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*合成工艺实验室100L双锥回转真空干燥机
该文件旨在对*合成工艺研究项目中使用的双锥回转真空干燥机的技术参数要求、服务要求及功能进行详细描述,设备到货应按本文件要求的运行性能进行验收,符合要求后方组织验收。
3 范围
该文件是我公司技术部实验室双锥回转真空干燥机的用户需求文件。
4 参考文件
《药品生产质量管理规范》 2010版
《药品GMP指南》2010版“厂房设施与设备”
《药品GMP指南》2010版
5 用户需求
需求编号 | 用户需求 | 是否符合 |
URS01 | 规格:100L |
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URS02 | 罐内容积(L):100 |
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URS03 | 装料容积(L):≤50 |
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URS04 | 电机功率(kw):0.75 |
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URS05 | 占地面积长×宽(mm):2160×800 |
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URS06 | 回转高度(mm):1750 |
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URS07 | 罐内设计压力(MPa):-0.1~0.15 |
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URS08 | 夹套设计压力(MPa):≤0.3 |
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URS09 | 工作温度(℃):罐内≤85 夹套≤140 |
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URS10 | 重量(kg):800 |
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URS11 | 加热方式:导热油 |
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URS12 | 物料所能承受的温度:≤50℃ |
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URS13 | 需否配套符合要求的加热设备:需 |
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URS14 | 需否配套真空设备:是 |
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URS15 | 与药品接触部分材质:316L |