ELISA试剂盒是通过酶联免疫吸附反应进行实验来检测特定物质的试剂盒。试剂盒中会有不同浓度的标准样品在酶标条中通过固相的抗原或抗体，酶标记的抗原或抗体，酶作用的底物反应可形成标准曲线从而进行试验样品的测定。

1.试剂盒应从灵敏度、特异性、精密度、稳定性、简便性、安全性及经济性全面评价。

2.灵敏度：有二层含义，1)为试剂检出被检物质的zui低量的能力；2)为试剂对大量样品中阳性检出的能力。

3.特异性：常用交叉反应率表示。含有与待测物相近结构部份的物质可能存在交叉反应，使测定结果升高，可能导致假阳性，所以交叉反应是评价其质量的关键指标。

4.精密度：ELISA试剂一般指其批内CV%，其值应小于15%；定量试剂应同时考察线性范围。

5.准确度：通过添加回收实验进行评价。

6.简便性：指在不影响试剂的前三项指标的前题下，实验和测定步骤越少越好，在定性实验中结果判断简单明了，定量试验结果计算也应简单。

7.安全性：指试剂对操作者和环境安全无害无传染性。

8.经济性：试剂在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本，而市场价格比较合理。

9.试剂评价：需要有的确证方法和确证的样品进行检测。