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关于药厂的温湿度监测的那些事儿

时间:2014-11-27      阅读:311

   这是一个发生在浙江一家药厂的事,在这家药厂的生产线仓库,管理员向明(化名)忙碌地穿梭在各个仓库间。向明有一项非常艰辛的工作,在大面积的仓库中,负责巡查所有监测点的温湿度情况,并将所看到的数据一笔一划地记录在笔记本上。

向明 :“这个厂区实在太大了,监测点位也非常多,我每天来来回回地巡检无数次,所有的监测点都是我一个人统计,实在是太费时费力了。”

   正如向明所说,在占地面积约1200亩的药品生产线,仅依靠为数不多的管理员来记录每一个监测点的温度,这是非常耗时的。不同时间段在不同监测点人工抄写温湿度,不仅监测时间不统一,而且也不具有实时性。

向明 :“其实还经常出现失误,首先我们这样机械化地记录一天,时间久了眼睛花了,数据也会有抄错的;其次我们记录数据量有限,有时难免会损失一些数据;zui关键的是当温度超*,我不可能顾及到所有监测点位,温湿度超限有可能药品质量发生变化,这样传统的监测方法实在难以掌控全局。”

药品生产仓库的存储不当,可能造成药品安全问题、医药事故。为保证药品在生产仓储的产品质量,药监部门已明确要求药品生产企业需符合GMP认证在温湿度监测过程中,药厂需提供客观及无法篡改的原始数据以备追溯向明使用的温湿度表很显然不符合要求,应药监部门要求,药厂更换了一套新的温湿度监测解决方案。方案采用ZOGLAB温湿度记录仪对仓库各点位温湿度进行测量、记录,并且实现了温湿度超限报警、大规模组网监测等功能,规范了生产仓库的管理,提高了药品的质量,同时可为药品安全问题、医药事故鉴定提供客观事实依据。


药厂温湿度监测方案

向明:“按照相关部门要求,我们安装了ZOGLAB温湿度记录仪,能够规范的监测我们生产线仓库环境的温湿度,非常的温湿度监测方案,实现了监测系统统一操作,数据统一保存,避免每台分开下载数据等繁琐问题,并且实现了短信报警,声光报警、断电报警等功能,有效提高了药品的生产质量。

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