微生物形体微小，极易通过各种途径入侵、扩散，目前的检疫、检测措施又难以及时发现和阻隔，而微生物入侵对人类健康、经济发展，乃至社会稳定和安全均构成严重威胁 。因此有必要对注射剂的容器密封系统完好性进行挑战性实验，确定工艺流程的稳固程度，防止微生物入侵以确保产品质量安全可靠。

     微生物入侵法，又称微生物挑战法，属于较为常见的一种密封完整性测试方法，通常与模拟灌装同时进行。试验通过模拟灌装验证方案进行培育基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检是否合格，已经验证的灭菌柜灭菌后，把容器密封面浸入到菌液中，使样品容器内的培育基完quan接触封口内表面，样品的封口和颈部的外表面应浸泡在菌悬液中，浸泡肯定时间后取出，定期培育后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对比试验，确认培育基的促生长力量。

   我们根据客户市场需求推出负压密封测试仪（LT-01/LT-02p密封试验仪）、正压密封测试仪（LT-03A泄漏与密封强度测试仪）、正负压密封试验仪（LT-02S/LT-PNP微生物入侵测试仪）以及真空衰减法密封测试仪（MLT-V100微泄漏无损密封测试仪）来满足客户在不同的条件下所能完成的测试项目需求。

      近日，客户又找到我们希望能够满足测试过程中能够审计追踪实现：用户分级权限设置，满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能（可选），试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看，设备配备标准通讯接口，可连接计算机，通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线。

    技术工程师根据客户的要求，开始设计图纸、投产设备。经过短短几天时间，一台专属电脑控制的LT-PNP微生物入侵测试仪生产完成！

出厂前最后的调试安装测试演示！

  山东普创一直坚持走自主创新之路，以质量和科技技术发展为目的。公司以“以用户为中心，以技术为先导，稳健经营，开拓创新"为价值中心，矢志不渝的为全球用户提供的服务。目前，普创产品已经出口到美国、加拿大、埃及、日本、中国台湾等国家地区；并在国内与多家检测机构形成技术合作。