1范围

本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。接骨螺钉的机械性能要求见附录A.

注1:目前的数据仅适用于依据ISO 5832-1不锈钢材料制成并符合ISO 5835规定尺寸的接骨螺钉。当获得其他材料和/或符合其他标准尺寸的接骨螺钉数据时,这些数据就会补充到新的附录中。

注2:有关接骨板、接骨螺钉及相关工具国际标准之间的相互关系参见附录B.

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的版本。凡是不注日期的引用文件,其版本适用于本标准。

ISO 5832-1外科植入物金属材料 第1 部分:锻造不锈钢

ISO 5835外科植人物 六角传动连接球形下表面,不对称螺纹金属接骨螺钉尺寸

3试验方法

3.1设备

应使用具有以下特性的试验设备:

a)量程上的最大灵敏度不低于0.01N.m或与此相当,在其他量程上的满刻度读数最大灵敏度不低于1%;

b)量程的选择(见 3. 2.4);

c)可以记录试验时达到的最大扭矩;

d)具有防止螺钉从扭矩施加元件上脱落的装置。

注:试验设备必须符合国家试验机构规定的要求。

3.2 程序

3.2.1将接骨螺钉插人装置的钳口并锁紧 ,使之应满足以下条件:

a)有可 能时,螺纹尾部应有5道完整螺纹外露;

注:从螺纹尾部夹持位置算起,向螺钉头部方向,有5道完整螺纹外露。

b)夹紧部位不得松动;

e)螺钉的轴线应与扭矩施加元件的轴线重合。

3.2.2在1r/min~5r/min范围内选取一个恒定的角速度,对螺钉头部连续施加扭矩,直至螺钉发生断裂。

3.2.3记录最大断裂扭矩和断裂扭转角.

3.2.4如 果记录的最大断裂扭矩小于试验满刻度读数的20% ,其结果应忽略,并在较低- -档量程上重复上述试验。

注:采用电子扭转试验机测试,在仪器测量精度范围内,其结果应有效。

仪器选择：PBSC-TTM20 接骨螺钉扭转性能测仪

产品介绍：

普创微机控制扭转试验机是由加载系统、传动系统、数字式数据采集处理系统及计算机测量控制显示系统等组成，适用 于对金属材料、非金属材料以及螺钉、接骨螺钉、钢管、航空插头、轴、双金属材料零部件、结合件等静态扭转力学的 性能测试。该机采用卧式结构，计算机屏幕显示，FTS精密测试试验系统组成。采用减速器传动，具有加载均匀、稳定、 无冲击现象、数据采集控制准确的特点。

产品特征

 Windows7、8中文操作平台，实现扭矩、扭转角度、变形的多种控制。使用以图形为界面的视窗式操作系统，可设 定显示屏幕及操作面板；

可设定试验速度及各种控制参数；

可实时显示扭矩、旋入扭矩、旋出扭矩、最小断裂扭矩、最大扭矩、抗扭强度、最小断裂扭转角、扭转速度；

可实时显示试验过程各种相关参数图形；可实现系统诊断并显示诊断 结果

产品参数

 量程 0.2～20N.m（50N.m）

精度等级 1级

夹头间移动距离 0-200mm

试验扭矩示值相对误差优于示值的±1%

扭矩分辨率 0.01N.m

扭转角测量范围 无限 

扭转速度 0.2°-720°/min，无级调速 

扭转速度相对误差 设定值的±1%以内 

电源 AC220V 50Hz 0.4kw 

扭转方向 正转 反转