YY∕T 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器连接牢固性试验
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658次穿刺器主要由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套的主要部件有套管、注气阀、鞘帽(含密封件)和阻气阀,套管表面可有螺纹;穿刺杆头端可带切割/不切割皮肤穿ci叨。本篇文章由山东普创工业科技有限公司为您讲解连接牢固性的参数要求。穿刺器身上的规格标记应清晰可见。若穿刺杆头端带穿ci叨,ci叨穿应平整,不应有锈迹,锋棱、毛刺和明显麻点;穿ci叨的刃口应无缺口、白口、卷口,裂纹等现象。
外观要求:
穿刺器的外表面应光洁,不应有毛刺、气泡、杂质、裂痕和烧结物等缺陷。4.1.2穿刺器表面不应有可见的润滑剂积聚。
连接牢固性:
1.若鞘帽为可拆卸式的,应与穿刺套连接牢固,连接处无脱开现象。
2.穿刺套连接牢固,套管与套管座不应分离。
3. 穿刺杆连接牢固,不应有分离现象。
检测设备:
PMT-05医药包装物理性能测试仪
试验方法:
1.可拆卸式鞘帽和穿刺套的连接处,对其任一部件施加50N的轴疴静拉力持续10 s
2.仿使用动作,固定套管,旋转和拉拔套管座
3.穿刺杆的连接处,对其任一部件施加15N的轴向静拉力持续10 s