本标准适用于塑料输液容器用聚丙烯组合盖，组合盖由拉环式外盖(以聚丙烯为主要原料)、内盖(以聚丙烯为主要原料)以及垫片组成。

检测项目：拉环开启力测试仪

检测仪器：PMT-05医药包装物理性测试仪

实验目的：

（1）拉环式聚丙烯组合盖由拉环式外盖、内盖）以及垫片组成，主要起着保证药品的密封性、清洁度的作用，确保药品在运输、存储中的安全。

（2）聚丙烯组合盖是直接接触药品的包装材料，属于特殊商品，与人们的健康息息相关，保证良好密封性的前提下具备较适合的开启力是理性的聚丙烯组合盖。

（3）在YBB00242004-2015《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》标准中规定了拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力实验项目。

（4）拉环式外盖主要起着zui外层保护作用，具有较好的密封性，考虑到医护人员的操作方便性拉环式聚丙烯组合盖拉环开启力是一项重要的检测指标。

组合盖中的聚异戊二烯垫片应符合药用合成聚异戊二烯垫片(YBB00232004- -2015) 的要求。

[拉环开启力]测试过程：

1. 取本品 10个，置高压蒸汽灭菌器中加热至121 C士2C,保持30分钟，冷却至室温后，

2. 固定在拉伸仪的夹具上，将拉环固定在另一移动夹具上。

3. 沿与垂直呈23"斜角的方向，以200 mm/min士20 mm/min的速度对拉环施加拉力，记录拉环被启破的力值，开启力不得过80N,试验过程中，不应撕裂穿刺区周围的其他区域，且拉环不得断裂( 试验过程中，若拉环断裂在夹具内，则另取样品重新试验)。
   

4. 实验过程中大液晶显示实验过程力值变化，实验结束仪器自动保存实验结果。