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综合药物稳定性试验箱-国达仪器设备药检类仪器
综合药物稳定性试验箱
用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、*试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。
控制方式与制冷系统
1. 采用进口触摸屏程序控制器
2.制冷系统:*全封闭压缩机,制冷系统可自动切换,保证设备*连续运行。
3.调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
4.安全保护:独立限温报警系统。
5.控制器操作界面设中英文可供选择。
6.具有100组程式10段9循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
7.资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
8.具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更精确稳定。
9.具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能
综合药物稳定性试验箱执行标准与设备用途特点
综合药物稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。
药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。
通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和*稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;
包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;
新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
综合药物稳定性试验箱箱体结构特点:
1、设备采用国内*新圆弧型结构设计,选用*优质部件,保证*连续运行,性能稳定可靠;
2、采用的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好;
3、采用欧洲*“丹佛斯”全封闭压缩机,高效能、低噪音,保证设备*连续运行;
4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖 ;
5、设备外壳采用优质钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源
易清洁;
6、*的光照系统设计,安装拆卸方便,荧光灯管使用寿命长,高效节能;
7、针式微型打印机,实时打印记录试验数据;
8、配有USB接口,可用U盘存储备份试验数据。
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