概述

 生产对公众健康有直接或间接影响的产品要根据国内和的守则，这取决于贸易地区的不同。守则方法、生产、生产环境和检查的执行与组织规则。

生产厂房和压力表的洁净设计是生产无误产品的基本要求。压力表的结构和安装必须能够确保运行期间有污染倾向的物质不能生成、并且洁净无任何瑕疵。

设备和部件的分类

EHEDG（欧洲洁净设备设计集团）根据厂房的清洁度将其分为三类：

类型一：无需拆卸厂房就可就地清除灰灶和微生物（CIP过程）

类型二：通过拆卸厂房清洁环境

类型三：减少微生物的厂房清洁度（封闭过程）

测量设备的要求

除度量方面的要求，设计洁净压力表时还需考虑：

——生产过程

——接液部件的表面组成

——连接性

——仪器设计

——耐力/材料兼容性

——特殊过程工况

接液部件表面组成

接液部件表面组成对CIP 过程的效率是非常重要的，刮痕，死点，精微针眼，腔和裂缝都是应该避免的，以抵御非期望物质的污染，如产品残渣，微生物和清洁及消毒残渣。

一般来说，平滑表面的平均粗糙值Ra ≤0.8 μm，焊接附近的平均粗糙值Ra≤1.6μm，就可得到好的表面消洁度，如果在Ra＝0.4μm之下，表面光洁度不能得到更进一步的改进了，ABOM可以提供带有下列表面质量用于介质接触的洁净设计的标准仪器：

旋转部件：Ra ≤0.8 μm

薄片：Ra ≤0.4 μm

焊接：

薄片/叶形体：Ra ≤0.8 μm

薄片/壳体：Ra 大约1.5 μm（取决于材料）

电抛光可改善表面质量，抛光铬镍铜使氧气释放时，会同化材料表面的钝化层，展示了显著提高的耐腐蚀性，这与表面的不同处理有关，若需要也可提供其他处理方法和降低表面粗糙度的方法。

连接性

的管连接系统如符合DIN 11851的系统不适合CIP 过程，根据EHEDG,他们属于二类型式设备。带下列特征的无菌联合体已被开发用于兼容的工厂CIP

带圆形螺纹的管系统和依据DIN 11864.的法兰接头可满足这些要求，也可提供带有其它螺纹或夹带的传统连接系统。

LABOM压力和温度测Z仪器配有集成接头，遵循:

——符合DIN 11864-1无菌管联合体

——符合DIN 11864-2无菌祛兰接头

——生产厂商规则如Südmo,Neumo,Guth,Tuchenhagen 和其它

密封材料

由于密封元件很大程度上依据过程参数，他们不是标准运输程序的组成部分。

密封在技术上必须合适，并展示了许多特性:

——良好的消毒性

——用于去除附属微粒的光滑表面

——*的无毒材料

——无色无味

——产品必要时清洁和消毒代理，以及CIP循环的耐力

选择密封系统时，应遵守合适的认证机构的应用规章和认证（LMBG，FDA，US 3A-洁净标准等）