注射剂一致性密封验证仪器
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注射剂一致性密封验证仪器

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济南辰驰试验仪器有限公司

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产品简介

辰驰CIML注射剂一致性密封验证仪器采用真空 / 压力衰减双模式无损检测,契合 USP1207、2025 药典 9628、GB/T 15171-2025 标准,用于注射剂包装密封完整性一致性验证。可检出微米级微漏,适配西林瓶、预灌封、安瓿、输液袋各类注射剂包装,专用柔性夹具定位稳固。设备自动采集泄漏率与压力曲线,数据存储、打印、U 盘导出,分级权限满足 GMP 全流程溯源,无破坏性检测,适配工艺验

详细介绍

济南辰驰CIML注射剂一致性密封验证仪器


注射剂一致性密封验证仪器

注射剂一致性密封验证仪器





CIML注射剂一致性密封验证仪器


产品名称:压力衰减真空衰减双方法全自动一体密封试验机

容器包装密封完整性测试仪真空/压力衰减法检漏仪

真空衰减微泄漏无损密封测试仪

型号:CIML-VP, CIML-V1,CIML-V2, CIML-V3

符合标准:"GB/T 15171《软包装件密封性能试验方法》25版本更新;   无菌药品包装系统密封性指导原则,附1:真空衰减试验法;附4:压力衰减法

USP1207美国药典标准;

ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法"

适用包装:玻璃输液瓶、玻璃安瓿瓶、玻璃注射剂瓶(西林瓶)、玻璃口服液瓶、卡式瓶、多层共计输液包装袋、预灌封注射器,冻干粉针剂瓶,泡罩,真空医药包装。

产品特点:

CIML-VP ——双方法,推荐西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶检测使用

CIML-V1——真空衰减(负压) 单方法 全自动 有效检测精度1um。  推荐西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液瓶检测使用

CIML-V2——真空衰减 单方法  3微米及以上。推荐大输液包装袋、泡罩、真空医药包装检测使用

CIML-V3-真空衰减 单方法  5微米及以上。推荐大输液包装袋、泡罩、真空医药包装检测使用

好的,这个标题“揭秘包装‘焊接’术:多层复合膜热封的底层逻辑与优化策略”确实非常出色。它成功运用了“比喻”(焊接术)+“感”(底层逻辑与策略)的组合,既通俗易懂又显深度。

适用于西林瓶、安瓿瓶、输液包装袋、预充针、 滴眼剂等无菌包装的微生物侵入密封完整性试验。

技术指标:

指标

参数

测试范围

正压

0 ~ 500 KPa(标配)0-100、200、300、400可选

负压

0 ~ -90kPa

测试精度

0.5级

压力分辨率

0.01kPa

测试模式

正压、负压、正负压、负正压、负负递增、正正递增 六种模式

压缩空气要求

≥0.7 MPa

保压时间

0 ~ 120 min

气源接口

Φ4 mm聚氨酯管

 

AC 220V 50Hz



密封试验仪,凭借正负压一体检测的高效性、高精度性,成为药厂保障药品包装安全的关键设备。我司深耕医药检测仪器领域,深谙药厂生产合规需求,产品经过严格质量校验,且提供安装调试与售后培训服务。选择我司的正负压一体西林瓶密封试验仪,可助力药厂强化质量管控,顺利通过合规审查,守护药品安全与企业信誉,欢迎药厂客户咨询合作,共筑药品质量安全屏障。



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