MFY-W01西林瓶密封性测试仪（微生物挑战法）使用指南（正压法）

1. 试样准备：选取完整无破损的西林瓶样品，确保压塞轧盖到位、无松动；按模拟灌装验证方案完成培养基灌装，经灭菌处理后，目检剔除外观缺陷样品，同时准备阳性对照试样。

2. 设备调试：接通 AC220V 电源与≥0.7MPa 压缩空气，打开仪器；通过七寸触摸屏选择 “正压模式”，依据标准设置测试压力（0～500KPa 可选）、保压时间（0～120min）；检查 5um 压缩空气过滤器，确保无杂质水汽。

3. 测试操作：在不锈钢测试罐中注入高浓度菌液，将西林瓶放入专用试样盛放篮，确保颈部及封口全部浸没；盖紧罐盖并锁死，启动仪器，自动完成充气、恒压补气流程；保压期间观察密封面是否有异常气泡。

4. 后续处理：测试结束后，待仪器自动反吹卸载，取出样品；将试样与阳性对照一同培养，观察是否有微生物侵入；记录测试数据并打印报告，清理测试罐与菌液，关闭电源和气源。

注意事项：严格遵循无菌操作规范；定期校准压力传感器；试验环境需符合医药行业洁净要求，满足 GMP 数据追溯需求。

MFY-W01西林瓶密封性测试仪还可采用负压气泡法检测西林瓶密封性（负压法）

准备无破损试样，放入有机玻璃密封桶，注入清水没过样品；

1. 接通电源与压缩空气（气源≥0.7MPa），按标准设置真空度（0～-90kPa）、保压时间（10～6000s）；

2. 启动仪器抽真空，使桶内形成负压，试样内外产生压差；

3. 保压阶段观察：若试样表面 / 密封处持续冒泡，或释放真空后形状无法恢复，判定密封不合格；压力稳定无异常则合格；

4. 测试结束后自动泄压，清理设备并记录数据。