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辰驰 MED-01 力学测试仪 注射针管通畅通行力检测设备

时间:2026-07-21      阅读:21

一次性注射针、预灌封配套不锈钢针管内腔通畅程度,直接影响临床药液输送。针管内部毛刺、焊渣、内径形变、堵塞,会提升通针通行阻力,造成推注流速不均,严重时针孔堵塞,增加临床使用隐患。检测参照 GB 15811、YY/T 0282 注射针规范,针管来料入库、成品出厂、产品注册阶段均需开展通畅性测试,MED-01 搭配专用工装可完成多规格针管通针通行力检测。

设备测力精度 0.5 级,多档量程覆盖通针通行力测量区间,试验速度 1-500mm/min 无级可调,可匹配标准匀速推进要求,300mm 有效行程适配各类长度注射针。整机尺寸 450×450×900mm,自重 50kg,常规实验室台面可摆放,采用 AC220V 市电供电。设备触控屏幕同步展示试验力值、位移变化曲线,内置微型打印机可即时输出纸质检测记录;USB 端口连接电脑,配套程序实现数据存储、曲线调取、参数设置、设备标定。机身设置过载、限位、行程多重防护,试验结束横梁自动复位,减少人工操作带来的设备损耗。针管工装可夹持 0.3mm-1.1mm 多规格针管,配套对应尺寸标准通针,区分正常壁、薄壁针管使用规格。

MED-01医药包装力学性能测试仪.jpg


试样预处理挑选无弯曲、无针尖变形、针座粘接牢固的针管,剔除焊渣、弯折外观缺陷样品,按针管规格匹配对应通针分类存放。更换通畅性工装,锁紧针管底座防止测试位移,安装匹配通针并对准针管入口中心,设定标准推进速度,完成测力单元归零校准。启动设备通针匀速贯穿针管,系统全程采集通行力数据,记录峰值力与平均通行力,通针完整贯穿视为合格,中途卡顿、力值突升判定内腔存在缺陷。同批次足量试样平行检测,数据持续异常可追溯拉丝、焊接、清洗除屑等生产工序。

完整通行力曲线可识别各类加工缺陷:全程力值偏高代表内壁毛刺、内径偏小;中途峰值突增说明残留金属碎屑、焊接溢料;通针无法贯穿则存在局部形变堵塞。检测记录可作为不锈钢针管来料筛查、成品放行、工艺优化、注册送检归档资料,满足药监数据留存要求。

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设备可更换多款工装拓展检测范围,除针管通畅性外,可完成胶塞穿刺、铝塑盖开启力、安瓿折断力、卡式瓶滑动性、注射器推挤阻力、复合膜拉伸剥离等试验,适配注射针生产车间、预灌封制药企业、药包材加工厂、第三方检测机构、药品研发实验室。整机运行稳定,批量测试数据离散幅度低,操作界面简单易懂,标准配置包含主机、通用拉伸夹具、通讯线缆、技术文件,针管通畅工装、多规格通针组件为选配配件。


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