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药用铝箔袋密封性检测流程:基于密封性测试仪的标准化操作

时间:2026-05-19      阅读:143

药用铝箔袋因阻隔性强、密封性要求高,其密封检测需遵循标准化流程,济南辰驰 MFY-01B 负压全自动密封仪与 MFY-02A 正压密封仪可分别适配不同检测场景,以下为符合 GB/T 15171、YBB00122003 标准的标准化操作流程:
一、通用试样准备
  1. 从同一生产批次中随机选取 10 只药用铝箔袋,剔除封口褶皱、膜材破损、边缘毛刺的试样;

  1. 按产品实际使用场景,向袋内装入干燥模拟物(如洁净滤纸),采用与生产一致的热封工艺密封袋口,确保无初始泄漏;

  1. 将密封后的试样置于 23℃±2℃、相对湿度 50%±5% 的标准环境中平衡 2 小时,使袋体与内部环境达到稳定状态。

二、负压法检测流程(适配 MFY-01B)
  1. 仪器调试:接通电源预热 15 分钟,设定测试压力 - 0.09MPa、保压时间 60 秒;向真空室注入清水,水量以浸没试样为准,避免局部未接触水体;

  1. 试样安装:将平衡后的铝箔袋平稳放入真空室,均匀摆放且不与容器壁、其他试样贴合,盖紧密封盖并旋紧锁紧螺栓;

  1. 启动测试:点击触摸屏 “开始” 键,仪器自动抽真空至设定压力,进入保压阶段,实时观察水体中气泡产生情况;

  1. 结果记录:记录每只试样的气泡位置、数量及大小,同步记录真空度波动值。

  2. MFY-01B密封仪封面图.jpg

三、正压法检测流程(适配 MFY-02A)
  1. 仪器调试:接通电源预热 10 分钟,设定测试压力 0.3MPa、保压时间 40 秒,选择 “压力衰减法” 模式,校准压力传感器;

  1. 试样安装:将专用密封接头与铝箔袋开口端(若为密封成品,需通过专用穿刺接头充气)连接,确保接头密封良好;

  1. 启动测试:仪器自动向袋内充气至设定压力,进入保压阶段,实时记录压力变化曲线;

  1. 结果记录:记录每只试样保压期间的压力下降值。

四、结果判定与数据示例
  • 负压法判定:无连续气泡或直径>0.5mm 气泡,且真空度波动≤0.5kPa 为合格;典型数据:10 只试样中 8 只无气泡,2 只封口处出现零星微小气泡,真空度波动 0.2kPa、0.3kPa,判定合格;

  • 正压法判定:压力下降值≤0.03MPa 为合格;典型数据:10 只试样压力下降值均在 0.01-0.02MPa 之间,平均值 0.015MPa,判定合格。

五、注意事项
  1. 测试前需检查仪器密封件完好性,避免腔体或接头漏气影响结果;

  1. 试样平衡环境需严格遵循标准,温湿度偏差会导致膜材收缩,影响密封检测准确性;

  1. 测试完成后及时清洁真空室与密封接头,避免残留水分或杂质堆积。

两种检测方法均支持数据存储与报告打印,可满足生产质控的可追溯要求,企业可根据检测场景选择单一方法或组合验证,确保药用铝箔袋密封性能合规。


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