金属骨螺钉综合测试系统

关键词：骨螺钉综合测试设备

一、产品简介

医用骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一，可用金属材料，如不锈钢、钛合金、钛镍 记忆合金制作；也可以用无机非金属材料，如氧化铝陶瓷等制作；还可用有机高分子材料， 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入体内无毒性反映，多年来各国的 材料学家和临床医学家一直在进行研究，它对骨组织的生长无明显不良反应，对松质骨是一 种理想的内固定物。

骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。

骨接合植入物金属接骨螺钉旋入旋出扭矩测试仪是根据金属接骨螺钉性能要求，量身定 做的一款多功能复合型测试设备，可用于进行螺钉旋动扭矩测试、自攻力测试、轴向拔出力 测试、扭转性能测试等接骨螺钉相关性能测试。参照国家标准和相关国际标准设计，符合各 项标准规定，并且实现功能的高度集中。

接骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。旋入扭矩是用于避免螺钉在旋入过程中的断裂，并且确保医 生很容易的旋入螺钉的重要参数。旋入扭矩应远小于接骨螺钉和配套螺丝刀的扭转屈服强度。 旋出扭矩是用于避免螺钉在旋出过程中的断裂，并且确保医生很轻松地旋出螺钉的重要参数。 旋出扭矩应远小于接骨螺钉和配套落实到的扭转屈服强度。

接骨螺钉性能测试仪是根据客户要求，量身定做的一款多功能复合型测试设备，可用于 进行螺钉旋动扭矩测试、自攻力测试等接骨螺钉相关性能测试。

二、重要功能

测量金属接骨螺钉的最大断裂扭矩和断裂扭矩角。

夹具：接骨螺钉测试夹具需根据客户产品订制 根据试样类型，前端采用专用卡盘夹持试样外圆，后端设计夹具顶杆形状和试样中心孔一致（配置非标用卡盘工装）；调整移动座位置使夹具顶杆与试样*套入并对中，然后即可编辑方案开始试验求得所需扭力。根据试样种类和尺寸，设计不同尺寸规格的夹具顶杆。

→用于骨螺钉扭矩性能、骨螺钉断裂扭转角、骨螺钉轴向压力性能测试及研究(金属接骨螺钉、 可吸收骨螺钉、自攻骨螺钉、髓内钉等)。

→不同螺纹型式骨螺钉扭矩性能测试及研究(深螺纹及浅螺纹、全螺纹及半螺纹、对称及不对 称螺纹)。

→不同螺纹代号和标称直径骨螺钉扭矩性能测试及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。

→不同用途骨螺钉矩性能测试及研究(皮质骨螺钉、松质骨螺钉、V 形髓内钉、三叶形髓内钉、 空心螺钉)。

→不同旋动形式骨螺钉矩性能测试及研究(一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花 形)。

→不同头部型式骨螺钉矩性能测试及研究(锥形头部、球形头部、半圆形头部、四方形头部)。

→不同材质骨螺钉扭矩性能测试及研究(不锈钢接骨螺钉、可吸收骨螺钉、聚交酯共聚物、L- 丙交酯树脂、乙交酯树脂、L-乳酸树脂、刚性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物树脂、共聚 物)。

三、重要特点

→人体工程学设计，机宜人、人适机，符合人-机-环境系统，高效、健康、舒适、安全。

→高刚性、高稳定性、无振动冲击，流线型载荷机架，机架尺寸可定制。

→高精度对称性扭矩传感器，线性宽，稳定性好，保证扭矩载荷的测试精度。

→高速率、低振动、免维护、型交流伺服电机驱动系统。

→内置以太网接口；即停即行功能；操作灵活、随意切换。

→电路板采用光电隔离设计，抗干扰能力强。

→拥有多种完善的试验夹具，快速更换；可选环境系统和应变式扭转计。

→宽泛的扭转测试速度，1r/min～30r/min 内任意选择。

→内置式全数字闭环、多通道、多功能、易操控的Bab103 扭转试验测控软件；多种标准方 法（国标、英标、美标、德标、日标、意标、俄标、法标、澳标、欧标等/GB、GJB、 ISO、JIS、ASTM、DIN、BS、NF、EN、AS、NBR、IEC、GOST、CNS)。

→扭矩载荷自动控制、自动保持、循环控制及自编程控制等多种控制方式。

→较大扭矩和较大断裂扭转角测试,旋入扭矩测试，骨螺钉断裂位置测试，骨螺钉扭转屈服强 度测试。

→扭矩和扭转角自动跟踪测量，实时显示试验曲线、扭矩值、扭转角、扭转速度。

→试验过程的自动控制，扭矩、应力、变形、扭转角度全闭环控制、显示，全键盘输入操作 和控制模式智能设置系统。

→控制模式智能设置，控制方式之间无冲击、平滑切换，加载、卸载平稳。

→过程再现和数据再分析、曲线放大、比较、遍历，曲线可自由放大和缩小。

→多曲线同时显示(扭矩-时间曲线、扭矩-扭角曲线、角度-时间曲线等），坐标自设，满度 自调节。

→操控软件，采用模块化、开放式编程、个性化设计，可自行调整。

→标准模块：权限管理模块、试验模块、控制模块、分析模块、查询模块、输出模块等。

→灵活的 Excel 或 Word 报告格式，可选择、排序、单独、合并、多类型输出。

→操作提示和向导功能。

→网络数据库管理，可与多家联网公司直联。

→试验结束自动返回，智能、高效、快捷。

→多重保护功能：试验力过载保护；过流、过压保护；试样破断时安全保护；操作提示向导 保护；试验结束自动保护等。

四、 重要配置

1. 高刚性、高稳定性、无振动冲击、流线型 1.2 倍载荷机架 一台；

2.日本松下伺服电机 2 台；

3.日本松下伺服驱动器 2 套；

4.美国 Interface 高精度双向扭矩传感器 10N.m1 只;

5.美国 Interface 高精度负荷传感器 1000N 1 只

6.电源线、数据线各 1 根

7.试验工具 1 套（样块夹持工装：V 型夹持块 1 套、平板夹持块 1 套。左右可调节位 置）

8.扭转附具 1 套 （夹持骨钉螺丝刀附具 1 套）

9.说明书、合格证、软件使用说明书、装箱单各 1 份

10.采集系统 2 套；

11.接骨螺钉旋入旋出、自攻性能试验机控制软件 1 套 设备建议书 版本：A A 版

12．20 级 40 级聚氨酯块（180×120mm 各 1 块）

13.联想品牌商务计算机 1 台

14.联想品牌液晶显示器 1 台

15.惠普喷墨打印机 1 台

→ 特制专用骨螺钉夹具 1 1 套；

工装根据产品确定（可见备注） ） ，具体参考标准 T YY/T 0662-2008 ； 螺钉螺纹 HA 、 HB 、C HC 可参考医疗器械行业标准 Y YY 0018-2016 螺钉头部旋动部分参考产品图纸

接骨螺钉规格（螺纹类型可参考标准 Y YY 6 0018-2016 中 中 1 4.1 的内容

五、 满足标准：

JB/T9370-1999《扭转试验机技术条件》

JJG269-2006《扭转试验机检定规程》

GB2611-2007《试验机通用技术要求》

YY/T0345.1-2011《外科植入物 金属骨钉》

YY/T0591-2011《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》

YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉；

YY/T0019.1-2011 髓内钉系统 第 1 部分：横截面为三叶形或 V 形髓内钉

YY/T0662 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法；

YY/T0509 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法；

YY/T1506-2016 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法；

YY/T0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和

试验方法

YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法

YY/T1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法；

YY0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉,

YY 0346 金属股骨颈固定钉；

YY/T0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第 1 部分:髓内钉

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

ISO 6475 外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法

ISO5835 外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉

GB/T13810-2017；GB/T19701.2-2016；GB 4234.1-2017；

YY/T0661-2017；YY/T1576-2017；YY/T0640-2016；YY   0341-2009；YY/T0727.1；

YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015；YY/T0605.5；YY/T0605.6；YY/T0605.7；YY/T0605.8；

ASTM F116 《医疗用螺丝刀》

ASTM F543 金属医用骨螺钉通用要求和测试方法

ISO9268 外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉尺寸

DIN ISO 5832；ISO 9268；ISO 5833；ISO 6475；ASTM F2502；ASTM F543；ASTM F116；

六、 主要技术参数：

1.单位：N•m

2.分辨率： 0.001N.m

3..扭矩量程：0-10N.m

4.扭矩传感器精度等级：小于 0.5%F.S.

5.速度精度：±0.01mm/min

6.轴向力传感器： 2000N（兼顾轴向拔出力试验）

7．压力传感器精度等级：小于 0.5%F.S.

8. 压力传感器分辨力：0.001N

9．线性位移传感器：量程范围 50m 以上

10.位移传感器精度等级：小于 0.5%F.S.

11.位移传感器分辨力：0.01mm

12.扭转角传感器：99999°

13.扭转角精度：±0.2°

14. 扭转速度：1r/min～30r/min 内任意选择

15.有效行程：500±10mm （可根据需求加高）

16.扭矩分辨力 1/±1000000F.S

17.扭矩示值相对误差 ≤±0.2%；

18.扭转角分辨力 0.001°

19.扭转角速度相对误差 设定值的±0.5%以内

20.两夹头同轴度 ≤￠0.2mm

21.机器功率 ≈0.4kW

22.电源电压 ～220V±10% 50Hz（须可靠接地）

七、产品特点：

1.功能多样化，可实现一机多能，一机多用

2.人性化界面设计，操作简便易行

3.工业外观设计，美观大方，注重用户体验

4.专业高性能控制系统控制双电机协调动作

5.进口定制高灵敏度荷重元，进口丝杠确保精确位移

6.专业夹具适用不同测试模式

7.简单易操作，高度简化的控制系统将一切繁琐设置放在后台完成，一键式启动

8.多组曲线绘制模式，更容易掌控测试过程

9.接骨螺钉性能测试仪采用全中文操作及显示界面，显示信息直观易读，多按键操作，配以 中文显示界面，使你的操作更简单，*根据习惯性的提示界面顺序操作，完成系统参数设 置。采用交流伺服电机、精密减速器传动，具有加载均匀、稳定、无冲击现象、数据采集控 制准确的特点。

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