接骨螺钉旋入旋出扭矩力试验机

关键词：接骨螺钉综合测试设备

一、产品简介

医用接骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一，可用金属材料，如不锈钢、钛合金、钛镍 记忆合金制作；也可以用无机非金属材料，如氧化铝陶瓷等制作；还可用有机高分子材料， 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入体内无毒性反映，多年来各国的 材料学家和临床医学家一直在进行研究，它对骨组织的生长无明显不良反应，对松质骨是一 种理想的内固定物。

接骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。

是根据金属接骨螺钉性能要求，量身定 做的一款多功能复合型测试设备，可用于进行螺钉旋动扭矩测试、自攻力测试、轴向拔出力 测试、扭转性能测试等接骨螺钉相关性能测试。参照国家标准和相关国际标准设计，符合各 项标准规定，并且实现功能的高度集中。

接骨螺钉供骨科手术时作骨折内固定用，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。适用于不 同螺纹型式(深螺纹、全螺纹、半螺纹)、不同标称直径(HA/HB1.5-8.0mm)、不同用途(皮质骨 螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉)。旋入扭矩是用于避免螺钉在旋入过程中的断裂，并且确保医 生很容易的旋入螺钉的重要参数。旋入扭矩应远小于接骨螺钉和配套螺丝刀的扭转屈服强度。 旋出扭矩是用于避免螺钉在旋出过程中的断裂，并且确保医生很轻松地旋出螺钉的重要参数。 旋出扭矩应远小于接骨螺钉和配套落实到的扭转屈服强度。

接骨螺钉性能测试仪是根据客户要求，量身定做的一款多功能复合型测试设备，可用于 进行螺钉旋动扭矩测试、自攻力测试等接骨螺钉相关性能测试。

二、重要功能

测量金属接骨螺钉的最大断裂扭矩和断裂扭矩角。

夹具：接骨螺钉测试夹具需根据客户产品订制 根据试样类型，前端采用专用卡盘夹持试样外圆，后端设计夹具顶杆形状和试样中心孔一致（配置非标用卡盘工装）；调整移动座位置使夹具顶杆与试样*套入并对中，然后即可编辑方案开始试验求得所需扭力。根据试样种类和尺寸，设计不同尺寸规格的夹具顶杆。

→用于骨螺钉扭矩性能、骨螺钉断裂扭转角、骨螺钉轴向压力性能测试及研究(金属接骨螺钉、 可吸收骨螺钉、自攻骨螺钉、髓内钉等)。

→不同螺纹型式骨螺钉扭矩性能测试及研究(深螺纹及浅螺纹、全螺纹及半螺纹、对称及不对 称螺纹)。

→不同螺纹代号和标称直径骨螺钉扭矩性能测试及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。

→不同用途骨螺钉矩性能测试及研究(皮质骨螺钉、松质骨螺钉、V 形髓内钉、三叶形髓内钉、 空心螺钉)。

→不同旋动形式骨螺钉矩性能测试及研究(一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花 形)。

→不同头部型式骨螺钉矩性能测试及研究(锥形头部、球形头部、半圆形头部、四方形头部)。

→不同材质骨螺钉扭矩性能测试及研究(不锈钢接骨螺钉、可吸收骨螺钉、聚交酯共聚物、L- 丙交酯树脂、乙交酯树脂、L-乳酸树脂、刚性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物树脂、共聚 物)。

三、重要特点

→人体工程学设计，机宜人、人适机，符合人-机-环境系统，高效、健康、舒适、安全。

→高刚性、高稳定性、无振动冲击，流线型载荷机架，机架尺寸可定制。

→高精度对称性扭矩传感器，线性宽，稳定性好，保证扭矩载荷的测试精度。

→高速率、低振动、免维护、型交流伺服电机驱动系统。

→内置以太网接口；即停即行功能；操作灵活、随意切换。

→电路板采用光电隔离设计，抗干扰能力强。

→拥有多种完善的试验夹具，快速更换；可选环境系统和应变式扭转计。

→宽泛的扭转测试速度，1r/min～30r/min 内任意选择。

→内置式全数字闭环、多通道、多功能、易操控的Bab103 扭转试验测控软件；多种标准方 法（国标、英标、美标、德标、日标、意标、俄标、法标、澳标、欧标等/GB、GJB、 ISO、JIS、ASTM、DIN、BS、NF、EN、AS、NBR、IEC、GOST、CNS)。

→扭矩载荷自动控制、自动保持、循环控制及自编程控制等多种控制方式。

→较大扭矩和较大断裂扭转角测试,旋入扭矩测试，骨螺钉断裂位置测试，骨螺钉扭转屈服强 度测试。

→扭矩和扭转角自动跟踪测量，实时显示试验曲线、扭矩值、扭转角、扭转速度。

→试验过程的自动控制，扭矩、应力、变形、扭转角度全闭环控制、显示，全键盘输入操作 和控制模式智能设置系统。

→控制模式智能设置，控制方式之间无冲击、平滑切换，加载、卸载平稳。

→过程再现和数据再分析、曲线放大、比较、遍历，曲线可自由放大和缩小。

→多曲线同时显示(扭矩-时间曲线、扭矩-扭角曲线、角度-时间曲线等），坐标自设，满度 自调节。

→操控软件，采用模块化、开放式编程、个性化设计，可自行调整。

→标准模块：权限管理模块、试验模块、控制模块、分析模块、查询模块、输出模块等。

→灵活的 Excel 或 Word 报告格式，可选择、排序、单独、合并、多类型输出。

→操作提示和向导功能。

→网络数据库管理，可与多家联网公司直联。

→试验结束自动返回，智能、高效、快捷。

→多重保护功能：试验力过载保护；过流、过压保护；试样破断时安全保护；操作提示向导 保护；试验结束自动保护等。

四、 重要配置

1. 高刚性、高稳定性、无振动冲击、流线型 1.2 倍载荷机架 一台；

2.日本松下伺服电机 2 台；

3.日本松下伺服驱动器 2 套；

4.美国 Interface 高精度双向扭矩传感器 10N.m1 只;

5.美国 Interface 高精度负荷传感器 1000N 1 只

6.电源线、数据线各 1 根

7.试验工具 1 套（样块夹持工装：V 型夹持块 1 套、平板夹持块 1 套。左右可调节位 置）

8.扭转附具 1 套 （夹持骨钉螺丝刀附具 1 套）

9.说明书、合格证、软件使用说明书、装箱单各 1 份

10.采集系统 2 套；

11.接骨螺钉旋入旋出、自攻性能试验机控制软件 1 套 设备建议书 版本：A A 版

12．20 级 40 级聚氨酯块（180×120mm 各 1 块）

13.联想品牌商务计算机 1 台

14.联想品牌液晶显示器 1 台

15.惠普喷墨打印机 1 台

→ 特制专用骨螺钉夹具 1 1 套；

工装根据产品确定（可见备注） ） ，具体参考标准 T YY/T 0662-2008 ； 螺钉螺纹 HA 、 HB 、C HC 可参考医疗器械行业标准 Y YY 0018-2016 螺钉头部旋动部分参考产品图纸

接骨螺钉规格（螺纹类型可参考标准 Y YY 6 0018-2016 中 中 1 4.1 的内容

五、 满足标准：

JB/T9370-1999《扭转试验机技术条件》

JJG269-2006《扭转试验机检定规程》

GB2611-2007《试验机通用技术要求》

YY/T0345.1-2011《外科植入物 金属骨钉》

YY/T0591-2011《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》

YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉；

YY/T0019.1-2011 髓内钉系统 第 1 部分：横截面为三叶形或 V 形髓内钉

YY/T0662 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法；

YY/T0509 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法；

YY/T1506-2016 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法；

YY/T0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和

试验方法

YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法

YY/T1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法；

YY0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉,

YY 0346 金属股骨颈固定钉；

YY/T0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第 1 部分:髓内钉

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

ISO 6475 外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法

ISO5835 外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉

GB/T13810-2017；GB/T19701.2-2016；GB 4234.1-2017；

YY/T0661-2017；YY/T1576-2017；YY/T0640-2016；YY   0341-2009；YY/T0727.1；

YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015；YY/T0605.5；YY/T0605.6；YY/T0605.7；YY/T0605.8；

ASTM F116 《医疗用螺丝刀》

ASTM F543 金属医用骨螺钉通用要求和测试方法

ISO9268 外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉尺寸

DIN ISO 5832；ISO 9268；ISO 5833；ISO 6475；ASTM F2502；ASTM F543；ASTM F116；

六、 主要技术参数：

1.单位：N•m

2.分辨率： 0.001N.m

3..扭矩量程：0-10N.m

4.扭矩传感器精度等级：小于 0.5%F.S.

5.速度精度：±0.01mm/min

6.轴向力传感器： 2000N（兼顾轴向拔出力试验）

7．压力传感器精度等级：小于 0.5%F.S.

8. 压力传感器分辨力：0.001N

9．线性位移传感器：量程范围 50m 以上

10.位移传感器精度等级：小于 0.5%F.S.

11.位移传感器分辨力：0.01mm

12.扭转角传感器：99999°

13.扭转角精度：±0.2°

14. 扭转速度：1r/min～30r/min 内任意选择

15.有效行程：500±10mm （可根据需求加高）

16.扭矩分辨力 1/±1000000F.S

17.扭矩示值相对误差 ≤±0.2%；

18.扭转角分辨力 0.001°

19.扭转角速度相对误差 设定值的±0.5%以内

20.两夹头同轴度 ≤￠0.2mm

21.机器功率 ≈0.4kW

22.电源电压 ～220V±10% 50Hz（须可靠接地）

七、产品特点：

1.功能多样化，可实现一机多能，一机多用

2.人性化界面设计，操作简便易行

3.工业外观设计，美观大方，注重用户体验

4.专业高性能控制系统控制双电机协调动作

5.进口定制高灵敏度荷重元，进口丝杠确保精确位移

6.专业夹具适用不同测试模式

7.简单易操作，高度简化的控制系统将一切繁琐设置放在后台完成，一键式启动

8.多组曲线绘制模式，更容易掌控测试过程

9.接骨螺钉性能测试仪采用全中文操作及显示界面，显示信息直观易读，多按键操作，配以 中文显示界面，使你的操作更简单，*根据习惯性的提示界面顺序操作，完成系统参数设 置。采用交流伺服电机、精密减速器传动，具有加载均匀、稳定、无冲击现象、数据采集控 制准确的特点。

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