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培养基的质量控制怎样做到规范?

时间:2017-03-27      阅读:990

      应有对试剂进行检查、接受(拒收)和储存的程序,确保所有试剂质量符合相关检测需要。应使用有证的国家或质控微生物(标准微生物),在初次使用和保存期限内验证并记录每一批对检测其决定作用的试剂的适用性,不得使用未达到相关标准的试剂。
      应对试剂进行管理控制,包括全部相关试剂、质控材料以及校准品的批号、实验室接受日期以及这些材料投入使用的日期
◎ 即用型培养基质控规范
      在使用前需验证所有即用型或部分完成的培养基(包括稀释剂和其他悬浮液),应充分定量评估其对目标微生物的复苏或存活力以及对非目标微生物抑制性能,应使用客观的标准对其品质进行评估。
1. 培养基的名称和组成成分,包括所有添加剂;
2. 保存期限和验收标准;
3. 储存条件;
4. 产品特性(级别);
5. 无菌检查;
6. 目标和非目标对照微生物的生长状态的检查以及验收标准;
7. 感官检测和验收标准;
6. 说明书上的生产日期。
◎ 应验证每一批培养基,确保所接收的每批培养基满足质量要求。

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