400L/每批药品粉剂湿法制粒技术要求

 一，物料性状

1. 物料的名称： 药品粉剂 ；

2. 处理方式或工艺：     加20%量乙醇和水进行制粒                                         

制粒前物料状态：         粉剂堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）             

3. 制粒后须达到的指标：  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目

二，设备技术要求

1，设备处理能力

400L/每批

2，设备卫生级别

满足GMP要求，密封垫片材质符合食品级要求,与物料接触部分镜面抛光, 可在线清洗。

3，设备材质

304不锈钢

4，电气要求

防爆， 380V工业电机,防护等级IP55,绝缘等级F。

5，自控要求

PLC自控, 混合,切碎频率和时间连锁控制，粘合剂进料速度流量可控，设备安全故障报警保护。

400L/每批药品粉剂湿法制粒技术要求

 一，物料性状

1. 物料的名称： 药品粉剂 ；

2. 处理方式或工艺：     加20%量乙醇和水进行制粒                                               

制粒前物料状态：         粉剂堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）                   

3. 制粒后须达到的指标：  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目 

二，设备技术要求

1，设备处理能力

400L/每批

2，设备卫生级别

满足GMP要求，密封垫片材质符合食品级要求,与物料接触部分镜面抛光, 可在线清洗。

3，设备材质

304不锈钢

4，电气要求

防爆， 380V工业电机,防护等级IP55,绝缘等级F。

5，自控要求

PLC自控, 混合,切碎频率和时间连锁控制，粘合剂进料速度流量可控，设备安全故障报警保护。