SGS生命科学服务，是生物制药分析与生化分析的解决方案提供商，近日宣布其在加拿大米西索加的工厂已经安装了美国Lighthouse的FMS检测设备并正式生效，该设备利用频率调制光谱（FMS）检测生物制药容器密闭性系统的顶空氧含量。

FMS测试系统现在形成为SGS全面包装和容器测试服务的一份子，比起传统方法拥有更多优势，传统方法利用染料进入生物制药包装内检测是否破损，而FMS测试系统则是无损检测，降低分析时的变化性，同时为进一步测试保留了有价值的产品。氧气检测是一种更为敏感的测试方法，在小于十微米的漏孔上也是可再生的，因此染料法测试方法备受限制。

SGS加拿大生命科学服务业务的副总裁Michael Lindsay评价道：“通过投资这些新增服务，我们有能力为客户提供更快速、更准确的结果，保障了附加值高的生物制药产品供应链的完整性。作为一家企业，SGS致力于投资新技术，这些技术不仅直接有益于我们的客户，同时保障患者整体安全。

【关于FMS】

作为美国药典<1207>*的检测方式，激光检测技术应用很广，尤其应用于制药领域，进行无损残氧分析、无损真空度测试、容器密封完整性测试，产品稳定性研究，货架期研究，渗透性研究等。

其中顶空氧测试原理是，通过激光吸收技术检测密封容器顶空氧气浓度，近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配，并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而全面地分析产品。激光检测系统用于在线工艺监测和实验室应用。系统可被安装在手推车上，在不同的灌装线之间滚动，进行在线工艺监测和故障排查活动，或者也可将该系统*地置于实验室中，进行产品开发、出厂试验和质量控制调查。

Lighthouse的FMS系列产品可以帮助制药行业的氧敏感类液体产品进行过程氧控制，也可以帮助制药行业的真空包装冻干品或充氮包装冻干品的泄漏检测。既适用于生产部门使用，也可以用于研发实验室使用。真正满足了不同产品、不同部门的特定应用需求。

【关于SGS】

SGS是世界的集检验、验证、测试和认证于一身的公司。SGS被认为是质量和诚信的性基准。拥有超过80,000员工，SGS在范围内运行超过1,650家办公地和实验室网络

【关于Lighthouse】

美国Lighthouse--激光法测试专家，由James Veale博士成立于1995年，致力研究开发*激光检漏技术，利用激光射线原理无损测漏和无损顶空气体分析，主要包含顶空氧、水分&压力、二氧化碳测试。Lighthouse技术获得美国食药监FDA的资助、肯定及*， 现如今，*已有近四百套Lighthouse激光测试系统被使用。

【关于上海众林】

上海众林现已引进多种检漏方案，包括美国PTI真空衰减无损检漏、超声波原理无损检漏、德国WITT二氧化碳示踪在线/离线无损检漏等，现又引进美国Lighthouse激光检漏技术，将无损快速检漏贯彻到底。满足各行业检漏需求，不拘泥各包装形式，帮助企业解决包装密封性难题。