《一次性使用*》出厂检测项目与仪器配置
时间：2020-03-17 阅读：1740
*肺炎在我国爆发，一时间全国上下，齐心协力共克时艰抗击疫情，此时的口罩成为了我们抗击疫情的重要防线，全国各个地方口罩陷入了一时短缺的状态，在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时，需要做到的是，不止在生产数量上达到要求，还要提供质量上的保障，因此，口罩质量的检测尤为重要。
*的检测在现有国家的标准中涉及到三个：YY/T 0969-2013《一次性使用*》、YY 0469-2011《医用*》、GB 19083-2010《*技术要求》。在这三个标准中，对于生产企业的要求由易到难是这样排序的，即一次性使用*、医用*、*，其中使用蕞为广泛的是一次性使用*，由于*的生产比较复杂，如果都采用较高级别的*要求进行生产，生产的量没办法达到使用的量，所以一次性使用*就占据着很大的市场。
一次性使用*是按照YY/T 0969-2013标准进行检测的，虽然是属于一次性用品，但是防护效果不比防护型口罩差，标准YY/T 0969-2013对于细菌的过滤效率要求也是很严格的。
润扬仪器根据YY/T 0969-2013《一次性使用*》的要求，口罩生产企业需*下列出厂项目检测和仪器配置：
| YY/T 0969-2013《一次性使用*》 | 检测项目 | 仪器配置 | 标准技术要求 |
| 外观 | 目测 | 随机抽取3个样品进行试验，目测检查，应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 | |
| 结构与尺寸 | 直尺或量具 | 随机抽取3个样品进行试验，佩戴好后应能罩住口、鼻及下颌，并以通用或量具测量，应符合设计尺寸，大偏差不应超过±5% | |
| 鼻夹 | 直尺或量具 | 随机抽取3个样品进行试验，检查鼻夹材质并用手试弯折，由可塑性材料制成。取出鼻夹用通用或量具测量，长度应不小于8.00cm | |
| 口鼻带 | 口罩综合拉力机 | 随机抽取3个样品进行试验，通过佩戴检查其调节情况，口罩应戴取方便。以10N静拉力进行测量，持续5S，每根口罩带和口罩连接点的断裂强度应不小于10N | |
| 细菌过滤效率 | 细菌过滤效率测试仪 | 随机抽取3个样品进行试验，按照YY0469中细菌过滤效率测试方法，口罩的细菌过滤效率应不小于95% | |
| 通气阻力 | 通气阻力与气体交换压力差测试仪 | 随机抽取3个样品进行试验，取口罩中心进行测试，口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于79Pa/cm2 | |
| 大肠菌群 | 详细分析方案请咨询润扬仪器 | 不得检出 | |
| 绿脓杆菌 | 不得检出 | ||
| * | 不得检出 | ||
| 溶血性链球菌 | 不得检出 | ||
| 真菌 | 不得检出 | ||
| 细胞菌落总数 | CFU/g≤100 | ||
| 环氧乙烷残留量 | 气相色谱仪 | 口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙烷残留量不超过10ug/g |
作为分析仪器及口罩检测仪器生产商，润扬仪器一直以“为客户提供高性能产品和优质服务”为宗旨，疫情期间公司全体员工在做好防控的情况下加班加点生产各种检测仪器，助力口罩生产企业保质保量快速投产，满足市场对防控物质的巨大需求。本方案由山东润扬仪器有限公司依据YY/T0969-2011标准并结合医疗器械监督部门实施规范整理，部分内容亦来自网络，如有雷同请联系删除，未经允许，请勿转载，欢迎各口罩生产厂家或有意进入口罩生产咨询相关口罩生产设备及检测仪器，我们将为您制定整体运行方案。