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药物研究中药物稳定性检查仪*的理由

时间:2014-01-09      阅读:915

    药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度和程度,是评价药物制剂质量的重要指标之一。药物制剂稳定性研究的意义在于:保证药品质量,作到安全、有效、稳定。用于指导新药及其剂型的研制开发。减少损失,创造经济效益医|学教育网搜集整理。
 
    药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化,探讨其影响因素,寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性各种措施,预测制剂在贮存期间质量标准的zui长时间,即有效期。
 
    药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。药物稳定性检查仪用于考察药物或药物制剂在特定温度,湿度,光照的影响下随时间变化的规律.从而为药品的生产,包装等环节提供科学依据,同时建立药品的有效期。药物稳定性检查仪提供了可控的温度环境,可调照度的光源,以及的湿度监测.是实施药物稳定性试验的必要设备。
 
    药物稳定性检查仪是考察原料药或药物制剂在特定温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,从而研制、生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过药物稳定性试验建立有效期。
 
    药物稳定性检查仪提供了可控的温度环境,可调节照度的光源,以及的2路湿度监测,可按照药典要求同时监测75%和92.5%二个湿度环境。同时可完成影响因素试验(高温试验、高湿度试验、强光照射试验),以及加速试验和长期试验。是实施药物稳定性试验的必要设备。
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