药物研究中药物稳定性检查仪*的理由
时间:2014-01-09 阅读:989
药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化,探讨其影响因素,寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性各种措施,预测制剂在贮存期间质量标准的zui长时间,即有效期。
药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。药物稳定性检查仪用于考察药物或药物制剂在特定温度,湿度,光照的影响下随时间变化的规律.从而为药品的生产,包装等环节提供科学依据,同时建立药品的有效期。药物稳定性检查仪提供了可控的温度环境,可调照度的光源,以及的湿度监测.是实施药物稳定性试验的必要设备。
药物稳定性检查仪是考察原料药或药物制剂在特定温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,从而研制、生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过药物稳定性试验建立有效期。
药物稳定性检查仪提供了可控的温度环境,可调节照度的光源,以及的2路湿度监测,可按照药典要求同时监测75%和92.5%二个湿度环境。同时可完成影响因素试验(高温试验、高湿度试验、强光照射试验),以及加速试验和长期试验。是实施药物稳定性试验的必要设备。