沈阳PALL颇尔除菌过滤器滤芯

A01MK1G723H4VD沈阳PALL颇尔除菌过滤器滤芯

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2018-05-15 17:17:27
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产品简介

美国PALL颇尔过滤器在医药,工业,有色金属,食品等行业应用广泛,在进口产品中属于优质产品

详细介绍

Supor EBV除菌级过滤器

 

简介

Supor EBV是一款由双层聚醚砜(PES)膜(0.45/0.2µm)组成的,采用Ultipleat超级打褶结构的除菌级别过滤器,具有低蛋白吸附、*活性物质透过率、寿命长、过滤成本经济等优点。广泛适用于缓冲液、生物制品、组织培养液、*等多种液体的快速过滤,是去除微生物确保液体无菌的*选择。

 

主要特点

     极低蛋白吸附的亲水性PES膜,化学兼容性好

     采用的Ultipleat超级打褶结构,具有更大的过滤面积和更高的流速

     内置预过滤层,过滤寿命更长,成本更经济

     高强度的支撑层,在线蒸汽灭菌时可耐受1bar14.5psi)的压差

     高强度实际允许反复多次高压灭菌,延长使用寿命

     低残留体积

 

高质量标准

前进流与采用107/cm2缺陷性假单胞菌(Brevundimonas diminuta)(ATCC 19146)的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。

每支滤芯:

     在制造生产过程中进行完整性测试,测试结果与细菌挑战相关联

     均有相应的产品批号和*的序列号,可*追溯产品的生产历史和用户使用情况

     附有颇尔公司提供的质量标准去认证书和质量控制证书

     按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产

符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准,所有材料均随附于DMF文件,并递交FDA备案

每支滤芯符合以下标准:

     清洁度:符合USP有关注射液中颗粒物要求

     无纤维脱落标准:符合CFR21章有关规定

     无热源:符合USP有关细菌内毒素的标准(0.25EU/ml

     TOC和电导率:符合USP有关无菌纯净水的*

可提供一套完整的验证指南,供客户验证使用。

 

结构材质

滤膜

双层亲水性PES

支撑层和导流层

聚丙烯

滤芯内核和端盖

聚丙烯

内部接口支撑环

不锈钢

O形圈

硅橡胶

密封技术

无需使用粘合剂的热熔技术

 

操作参数1

zui大操作压差(正向)

5.5bar80psi@50

3.0bar43.5psi@80

zui大操作压差(反向)

2.0bar30psi@50

1在不会对滤芯或其结构材质造成软化、膨胀等不良影响的兼容性液体中测得。

 

灭菌2

高压灭菌

125,10*60min循环

在线蒸汽灭菌

142,10*30min循环

2在线蒸汽灭菌时能承受的正向zui大压差是1bar14.5psi

 

标称尺寸

长度

254mm10in),508mm20in

762mm30in),1016mm40in

直径

70mm2.75in

 

每支254mm10in)滤芯的标准有效过滤面积

0.66m27.1ft2

 

每支254mm10in)滤芯的标准溶出物*

20℃(68℉)的水中浸泡4hr后,溶出物<25mg

*检测对象为未经冲洗的滤芯。

 

20,254mm10in)滤芯的完整性测试值

允许的前进流zui大值(检测气体为空气):水润湿<23mL/min2760mbar40psi)压力

 

订购信息

Pall产品型号: AB     EBV   7    P   H4

1

1

编码

标准长度

1

254mm10in.

2

508mm20in.

3

762mm30in.

4

1016mm40in.

 

EBV---截留精度:0.2µm无菌级别

7---滤芯类型:双226-O形圈,卡口式,尾翼端口

P----制药级别:P级别表示该产品经优化处理并达到制药应用标准,包括完整性检测,并提供相关检测证书

H4---O型圈材料:硅橡胶(如有需要,也可采用其他材料)

 

 

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