无菌传递舱

无菌传递舱

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2015-11-26 02:37:23
650
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杭州泰林生物技术设备有限公司

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产品简介

SteriTransfer™无菌传递舱用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无级别区域/低级别洁净区进入A/B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,如:包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。

详细介绍

性能特点:
 
1.       SteriTransfer™无菌传递舱采用过氧化氢蒸汽(VHPS)作为生物去污剂,属于低温、常压状态下的去污过程,高效、环保,过氧化氢气体灭菌方法亦是美国、中国等国药典“灭菌法”中收载的方法;
2.       SteriTransfer™无菌传递舱由SIEMENS可编程控制器(PLC)自动化控制设备各个阶段的运行,系统工作稳定、可靠;
3.       在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,以防止物料免受到污染;
4.       SteriTransfer™具有独立的通风排残单元,包括风机、气动蝶阀和排气管路,能够快速置换舱内的过氧化氢气体,并防止其进入HAVC系统内;
5.       进、出料为双扉门结构,具有气动密封,气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能;
6.       SteriTransfer™内部带有推车式物料支架及其轨道系统,方便物料装卸;
7.       系统具有对舱内的温度、湿度、压力的实时监测功能,可选配过氧化氢气体浓度、尘埃微粒及浮游菌检测端口;
8.       SteriTransfer™容易验证,具有完备的IQ、OQ、PQ文件,并能提供现场验证。
 
技术参数:
 
1.       腔室材质:SUS 304不锈钢
注:若采用SUS316材质,需在订货合同中注明
2.       高效过滤器级别:送风HEPA:H14级、排风HEPA:H14级
3.       报警:高压/低压报警;开门超时报警;锁门报警
4.       生物去污循环时间: <120min
注:根据物料生物负载水平及负载方式,验证确定。
5.       生物去污效力:lg6(嗜热脂肪芽孢,ATCC12980或ATCC 7953)
6.       VHPS残留水平: ≤ 1ppm 
注:残留水平由工艺要求确定。
7.       舱内洁净度(微粒水平):Class B
8.       过氧化氢气体去污循环接口:DN32卫生接口
9.       排风接口:DN100 卫生接口
10.    具有生物去污循环参数数据保存及打印功能
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