明尼克/MINGNIKE 品牌
生产厂家厂商性质
北京市所在地
一、技术背景：
氧是人体生理代谢的基本元素，构成人类形状的细胞和生命现象的中枢存在---大脑、心脏、肺以及维持它们的血液，离开氧气都无法继续活动。
医疗氧气是医院疾病预防与治疗的组成部分，也是医院用气量最大的医用气体，是生命支持系统的重要构成。对于医用氧质量的控制国家制定了严格的技术要求和检查标准，医用氧检测相关产品不断创新进入市场，同时也有力推动了中国制氧、检查技术的发展。
二、中国药典要求：
药品名称：氧
标 准：国家药品标准
标准编号：《中国药典》2020年版二部
执行日期：2022年5月22日
【检查标准】
表1 气体含量检测方法和测定要求
气体名称 | 含量 | 检测方法 | 测定要求(校准要求) |
一氧化碳（CO） | 不超过0.0005%（ml/ml）即：5ppm | 红外分析仪测定 一氧化碳检测管测定 |
高纯氧，CO/N2 |
二氧化碳（CO2） | 不超过0.03%（ml/ml）即：300ppm | 红外分析仪测定 二氧化碳检测管测定 |
高纯氧，CO2/N2 |
水（H2O） | 不超过0.0067%（ml/ml）即：67ppm | 电解湿度计，依法测定（五氧化二磷） 水蒸气检测管测定 | |
氧（O2） | 不得少于99.5%（ml/ml） | 顺磁式氧分析仪，依法测定 化学吸收法 | 要求氮气调零，高纯氧99.999%标定量程。 |
三、产品介绍：
北京明尼克分析仪器设备中心根据《中国药典》2020年版二部标准，针对性设计了能满足、符合GMP要求的医用氧检测标准的分析仪器，针对不同用户设计三种方案如下表2。
表2 系统检测参数及量程
气体名称 | 量程 | 检测方式 |
一氧化碳（CO） | 0-30ppm | 红外分析仪测定 |
二氧化碳（CO2） | 0-500ppm | 红外分析仪测定 |
水（H2O） | 0-1000ppm | 电解法（P2O5）测定 |
氧（O2） | 90-100% | 顺磁分析仪测定 |
四、产品选型方案：
