氧药典新规标准

1、医用纯氧纯度及杂质含量标准：

氧纯度不得低于99.5%，一氧化碳含量不得高于0.005%，二氧化碳含量最高不得高于0.03%，水分含量不得高于0.0067%

2、医用纯氧纯度及杂质含量检测仪器标准：

一氧化碳、二氧化碳使用红外分析仪测定

氧纯度使用顺磁分析仪测定

水分含量使用电解湿度计（五氧化二磷原理露点仪）测定

YY1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》由于分子筛制氧运用越来越广泛，国家法规监管也越发规范化，经多轮研讨后送审，正式发布《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》。规范中指出分子筛制氧系统制取的氧气[富氧空气，93%氧]可以用于医用气体管道系统，作为中国药典中的“氧"的替代品，并可与含有100%医用氧气的供气源（即氧气瓶或低温容器）组合使用。

技术要求：氧气浓度90%-96%，水分含量不大于0.0067%，一氧化碳浓度不大于0.0005%，二氧化碳浓度不大于0.03%，氮氧化物不大于0.0002%，其他气态氧化物质溶液应无色。

2021年2月6日，国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案"其中对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了具体规定。