使用规范之药品稳定性试验箱的使用要求
时间:2013-12-30 阅读:520
一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
药品稳定性试验箱适用于工业产品高、低温的可靠性试验。对电子电工、汽车摩托、航空航天、船舶兵器、高等院校、科研单位等相关产品的零部件及材料在高、低温(交变)循环变化的情况下,检验其各项性能指标。产品具有较宽的温度控制范围,其性能指标均达到国家标准GB10592-89药品稳定性试验箱技术条件。
药品稳定性试验箱保养规程:应安装在平稳地地面上,应避免受到较大的振动。在放置物品或清洁时,应避免碰撞箱内温度探头,以免损坏温度探头。在使用过程中,应随时检查设备上的温度指示温度是否和设定的温度一致,如不一致时,应立即通知设备维修人员进行维修。
药品稳定性试验箱操作规程:打开电源及风机开关。此时电源指示灯亮,电机运转,控温以显示经过“自检”过程后,PV屏应显示工作室内侧量温度,SV屏应显示使用中需要干燥的设定温度。待温度达到预置温度并稳定后,把需测试的样品放入箱内(上、下四周应留存一定空间,保持工作室内气流畅通),关好箱门。恒温,恒湿记时。使用完后,关闭电源。清洁仪器及操作台面,清洁后填写,使用记录。
药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究,制药行业的稳定性试验系统领域。药品稳定性试验箱主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验,因此药品稳定性试验箱对于研究药物等是一个非常重要的工具。
药品稳定性试验箱还可以改变药物等实验的变量,因为温度是变量,应控制果泥量、果胶酶的浓度和用量、水浴时间和混合物的pH等所有其他条件不变。只有这样才能保证只有温度一个变量对果胶酶的活性产生影响等。