药企 GMP 法规数据完整性方案 特点： 

.符合法规 

符合安全符合 GMP 新增附录《计算机化系统》与《确 认与验证》的要求、系统含有：访问控制、权限分 配、审计追踪、电子签名和备份恢复五方面功能。

.专业规范 

通过权l威专家指导及对 50 家客户实际调研，整合 公司紫外、原子、气相、液相四个系列产品，打造 针对中国、美国、欧洲 3 套 GMP 标准下统一的规 范化解决方案。

.经济适用 

利用本地化团队服务优势，针对每个用户实际需求， 定制高性价比的数据完整性解决方案，数据备份兼 容所有厂家的数据。一次投入，所有设备可用。

.方便快捷 

系统设计考虑用户的安装和使用便捷性。将复杂的数 据完整性要求，转变为几步简单软件操作，项目管理、 数据备份一键化操作，无需专业 IT 人员。

.安全可靠 

数据备份系统保障数据实时同步到服务器；支持同时 备份到 3 个地址；定期校验备份文件正确性；每周进 行数据整体打包备份，确保数据安全可靠。 

.服务全面 

分布在全国 100 名以上具有验证资质的服务工程师团 队，配备专业验证工具和试剂。快速帮助用户完成数 据完整性培训、方案、安装、验证、维护等各项服务。

药企 GMP 法规数据完整性方案