药品稳定性试验箱

一、符合标准 ：

药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-8有关条款制造。

二、产品用途：

药品稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造，以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的*设备之一。

三、箱体结构特点 ：

1.         内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；

2.         药品稳定性试验箱样品架可根据需要调节上下的位置；

3.         箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；

4.         采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*；

5.         具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到高均匀性；

6.         机器左侧可开测试引线孔；

四、供水系统：

采用自动补水功能，标配水泵; 

五、控制器：

药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1％RH。 

六、规格与技术参数：

1. 药品稳定性试验箱

型号：YP-150SD   容积：150升

型号：YP-250SD   容积：250升

型号：YP-500SD   容积：500升

2. 药品稳定性试验箱

型号：YP-150SDP  内胆尺寸：600*405*620mm  外胆尺寸：800*910*1630mm

型号：YP-250SDP  内胆尺寸：680*500*730mm  外胆尺寸：880*1010*1740mm

型号：YP-500SDP  内胆尺寸：800*700*900mm  外胆尺寸：1000*1210*1900mm

3.药品综合稳定性试验箱

型号：YP-150GSP  内胆尺寸：600*405*620mm  外胆尺寸：800*910*1630mm

型号：YP-250GSP  内胆尺寸：680*500*730mm  外胆尺寸：880*1010*1740mm

型号：YP-500GSP  内胆尺寸：800*700*900mm  外胆尺寸：1000*1210*1900mm

（一）性能指标：

1.         控温范围:  无光照0~65℃（药品稳定性试验箱） 有光照10~65℃（药品综合稳定性试验箱）

2.         控温波动:   ±0.5℃

3.         控湿范围:   40~95%RH

4.         光照强度:  0~6000LX可调

5.         照度误差:  ≤±500LX

6.         调温调湿方式:  平衡调温调湿方式

7.         工作环境温度：+5-30 ℃

8.         电源: AC 220V±10% 50Hz

（二）运行控制系统：

1.         制冷方式: 直冷式高效制冷

2.         制冷机: 进口全封闭压缩机

3.         控制器: 药品稳定性试验箱,微机控制 （日本OYO仪表）; 药品综合稳定性试验箱,可编程控器 （韩国TEMI880仪表）

4.         温度传感器: 药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻；药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器

5.         风机：离心风叶

6.         安全装置:压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护

7.         载物托盘（标配）:2块

七、二箱式及三箱式的主要技术参数（根据客户实际要求选择）：

1.         名称：   二箱式药品稳定箱         三箱式药品稳定箱

2.         型号：     YP-GSD（二箱）           YP-TSD（三箱）

3.         控温范围：                   0~65℃

4.         波动度：              ≤±0.5℃

5.         控湿范围：                   40～95%RH波动度：                    ±0.5%RH

6.         光照强度：                   0～6000LX可调节

7.         照度误差：上箱光照400*400*500                 上箱湿热400*500*500 右箱光照300*400*500

8.         内胆尺寸：下箱湿热400*500*500                 下箱湿热400*500*500    

9.         制冷机：进口耐热制冷压缩机

10.      温湿度仪表：带PID整定，温湿度在线误差修正，湿湿度偏差（可远程控制）报警

11.      温度传感器：高分子热敏传感器