Labthink兰光 品牌
生产厂家厂商性质
济南市所在地
防护服环氧乙烷残留量试验仪器以上信息由Labthink兰光 济南兰光机电技术有限公司发布,如需了解具体测试方法和步骤请下载文档,有设备需求和疑问请致电济南兰光咨询!
防护服环氧乙烷残留量试验仪器可用于经环氧乙烷灭菌的防护服进行环氧乙烷残留量的检测试验。《GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求》标准中规定,经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【环氧乙烷残留量检测执行标准】
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】
1. 试验设备:气相色谱仪
2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
3. 标准贮备液制备方法(称重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
4. 测试方法:
4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。
4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。
4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。