生物制药冻干机是生物制药行业的关键设备，以下是其详细介绍：

工作原理

1.先将生物制品在极低温度下冷冻，使其中的水分结冰，保持其活性和稳定性。

2.接着在真空环境中升温，让冻结的水分直接从固态转化为气态，从而实现干燥，此干燥方法称为冻干法。

主要部件

1.制冷系统：快速冷冻溶液成固体并维持低温环境，确保生物制品的活性。

2.真空系统：在干燥时维持理想真空度，促进水分蒸发，加快干燥进程。

3.物料仓体：内有可调节温度的板层，放置冻干托盘以进行干燥操作。

4.冷阱：捕捉物料升华的水蒸气，防止水分进入真空泵，避免污染和损坏设备。

5.控制系统：监测和调节温度、真空度、冷冻时间等参数，保证干燥过程的控制和稳定性。

6.清洗和灭菌系统：清洗和消毒冻干机内部部件，确保生产过程的卫生和安全。

性能特点

1.保持活性与稳定性：能很大程度减少对生物制品结构和活性的影响，确保干燥后制品质量和活性不受损。

2.延长保存期限：去除大部分水分，使制品水分含量极低，微生物难以生存，大大延长保存期限。

3.高效干燥：在低温下进行，干燥时间短，无需加热空气，效率高，且操作简便，易于实现自动化生产，提高生产效率。

4.广泛适用性：适用于蛋白质、酶、细胞、病毒等各种生物制品的干燥处理。

5.环保节能：无需加热大量空气，能源消耗低，运行中不产生有害物质，符合环保要求。

技术参数

1.温度范围：一般来说，制冷温度可低至 - 80℃甚至更低，以满足不同生物制品的冷冻需求，而加热温度则根据干燥过程中的升华和解析干燥阶段进行相应调节，通常在常温至 80℃左右。

2.真空度：通常要求能够达到较高的真空度，一般在 10 帕以下，甚至更低，以确保水分能够在低温下快速升华。

3.冻干面积：根据不同的生产规模和需求，冻干机的冻干面积从零点几平方米到几十平方米不等，常见的实验室型冻干机冻干面积较小，而生产型冻干机则具有较大的冻干面积。

4.捕水能力：冷阱的捕水能力也是一个重要参数，它决定了一次冻干过程中能够处理的水分量，一般以千克为单位，从几千克到几十千克不等，捕水能力越大，一次能够处理的生物制品量相对越多。

应用领域

1.药品生产与保存：广泛用于原料药、中药饮片、抗生素等药品的生产和保存，去除水分和杂质，提高纯度和稳定性，延长保质期，还可避免外界因素影响。

2.疫苗制造：可去除疫苗中的水分和杂质，提高纯度和稳定性，低温环境可避免光照、氧气、微生物等影响，保证疫苗效价和安全性，方便运输和储存。

3.蛋白质制备：蛋白质药物经冻干处理后，能保持其活性和稳定性，延长保存时间，减少储存和运输中的变化。

4.酶工程：用于酶的干燥和保存，保持酶的活性，延长其使用寿命，便于在不同条件下使用。

5.抗体制备：确保抗体在干燥过程中活性不受损，提高其稳定性，有利于长期保存和运输，为疾病诊断和治疗提供可靠产品。