药品稳定性试验箱的性能指标主要包括温度范围、湿度范围、光照控制、内箱材质、冷冻系统以及供电和环境条件等。具体如下：

　　1、温度范围：试验箱应能够提供宽广的温度范围，以满足不同稳定性试验的要求。通常情况下，需要能够至少模拟长期稳定性试验条件（如25℃）和加速试验条件（如40℃）。

　　2、湿度范围：湿度是影响药品稳定性的重要因素之一。试验箱应能够提供不同的湿度水平，通常包括长期稳定性试验所需的60%RH和加速试验所需的75%RH。

　　3、光照控制：某些药品可能对光敏感，因此试验箱应具备光照强度和波长的控制功能，以模拟不同的光照条件。

　　4、内箱材质：试验箱的内箱通常采用高级不锈钢（如SUS304），以确保试验环境的清洁和耐腐蚀性。

　　5、冷冻系统：高效的冷冻系统能够保证试验箱内温度和湿度的均匀性和稳定性，对于维持精确的试验条件至关重要。

　　6、供电条件：试验箱需要稳定的电源供应，以保证连续运行和避免数据丢失。

　　7、环境条件：试验箱应能够在一定的环境条件下正常运行，如室温、通风良好等。

　　8、规格与技术参数：包括尺寸、容量、数据记录和控制系统等，这些参数决定了试验箱的适用性和操作便利性。

　　9、符合GMP原则：试验箱应符合药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPractice,GMP）的要求，确保试验结果的准确性和可靠性。

　　10、安全性能：具备必要的安全保护措施，如过温保护、短路保护等，以保障使用者的安全。

　　11、用户界面：直观易操作的用户界面，便于设置和监控试验参数。

　　12、数据记录与输出：能够记录试验过程中的关键数据，并支持数据的导出和分析。

　　在选择药品稳定性试验箱时，应根据具体的试验需求和标准来选择合适的性能指标，以确保药品稳定性研究的有效性和准确性。同时，还应考虑设备的可靠性、维护成本和制造商的技术支持等因素。

　　（一）性能指标：

　　控温范围:无光照0~65℃（药品稳定性试验箱）有光照10~65℃

　　控温波动:±0.5℃

　　控湿范围:40~95%RH

　　光照强度:0~6000LX可调

　　照度误差:≤±500LX

　　调温调湿方式:平衡调温调湿方式

　　（二）运行控制系统：

　　制冷方式:直冷式制冷

　　制冷机:进口全封闭压缩机

　　控制器:药品稳定性试验箱,微机控制（日本OYO仪表）;药品综合稳定性试验箱,可编程控器（韩国TEMI880仪表）

　　温度传感器:药品稳定性试验箱,Pt100铂电阻；药品综合稳定性试验箱,进口温湿度变送器

　　风机：离心风叶