北京鸿达天矩试验设备有限公司

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药品强光稳定性试验箱

时间:2009-08-07      阅读:2349

我厂主要经营:氙灯耐气候试验箱紫外光耐气候试验箱药品稳定性试验箱防水淋雨试验设备等产品。
用途概述:

我公司致力于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子工业和所以包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统可,还是在材料或药物原料方面的气候(温度、湿度、光)试验箱,我们将为您提供全面的、稳定可靠的、满足您需要的系统。

以可行的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验佳选择方案。

产品特点:

1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。

2、*风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。

3、冷冻机采用两套法国愿装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。

4、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。

5、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。

6、升温,降温,加湿系统*独立可提率。

7、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。

8、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。

满足标准:2000版药典物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

稳定性试验条件:

ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMPFDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共享的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度,湿度,光照或综合环境中的有效性。无氟环保JHH-150GPJHH-250GP药品强光稳定性试验箱

长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度 +30℃±2℃

湿度60±5%RH

时间 12个月

加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件:Strong light irradiation condition

光照度:4500±500LX

特殊技术措施

1、制冷系统:两套*制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。

2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度可靠,波动度小。

3、安全保护:独立限温保护系统。

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