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无线温度验证检测校准系统 灭菌器验证探头
¥10000无线验证系统 无线温度、湿度、压力验证仪
¥10000无线温度验证系统 无线湿度压力记录仪
¥10000福禄克有线温度验证仪、压力数据采集系统
¥10000FLUKE 温度验证仪 高精度数据采集器
¥10000烟雾发生器便携式气流流行测试仪
¥10000洁净室风淋室层流罩风机气流流行测试仪
¥10000气流流行测试仪 QLC-III烟雾发生器
¥10000纯蒸汽智能取样器SW6000冷凝水取样装置
¥10000SmartSC PRO纯蒸汽取样器SQTS 满足GMP 要求
¥10000GMP 多通道有线温度验证仪
¥10000福禄克有线、无线温度验证仪专为GMP研发
¥10000产品特性:
1、“即插即用"式简易安装
2、同步监测蒸汽干度、过热度和不凝性气体含量
3、 传统的手动测量蒸汽品质的安全替代方案
4、与手动方式相比,精确度更高,符合欧盟标准
纯蒸汽质量验证标准
1、不凝性气体
在纯蒸汽灭菌时,低水平的不凝性气体含量能***影响灭菌性能和灭菌的过程,导致灭菌腔室内过热,空气探测器运行不稳定,BD测试失败。不凝性气体主要为空气和二氧化碳。
欧盟对此制定了相关标准并要求,蒸汽灭菌器使用的纯蒸汽其不凝性气体含量不得超过3.5%体积含量。
2、过热度
过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌,并且可能造成灭菌失败;更容易焦化纺织品和纸张;加速橡胶制品老化。
欧洲标准要求,纯蒸汽释放到大气压力下的温度与大气压力下水的非典的差值不得超过25℃。
3、干度值
对于纯蒸汽灭菌,蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料,过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷;对于非多孔材料,容易造成灭菌温度分布不均匀,对于大量的安瓿瓶灭菌过程,表现尤其明显。
欧洲标准要求用于纯蒸汽灭菌的干度值不得小于0.9,对于金属装载物,纯蒸汽的干度值不得小于0.95。研究实践表明,如果纯蒸汽的干度值介于0.9-1.0之间,灭菌失败不可能发生。