MIT-L20微生物挑战法密封试验仪:高效检测药品包装密封性
时间:2024-11-27 阅读:48
在药品生产过程中,包装的密封性对于确保药品质量和患者安全至关重要。随着药品包装技术的不断进步,对包装材料密封性能的检测要求也日益严格。济南中科电子依据《USP1207美国药典标准》GB/T15171,研发生产了MIT-L20微生物挑战法密封试验仪,该仪器在保障药品质量和消费者健康方面发挥了重要作用。
MIT-L20微生物挑战法密封试验仪采用正压法(加压)和负压法(抽真空)测试原理,适用于药品包装用复合袋、泡罩包装、口服固体药用瓶、玻璃输液瓶、玻璃注射剂瓶、玻璃安瓿瓶、口服液体瓶、软管等多种产品的微生物挑战法(浸没式)包装系统密封性试验。这一设计使得该仪器能够满足不同类型药品包装的测试需求,提高了检测的准确性和灵活性。
药品包装的密封性能直接影响到药品的质量和安全性。微生物挑战法密封试验仪通过模拟实际环境中的压力变化,对药品包装的密封性能进行全面检测。在测试过程中,将药品包装的密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,还需要进行阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。这种测试方法不仅直观,而且科学,能够确保药品包装的密封性能满足相关要求。
MIT-L20微生物挑战法密封试验仪具有多种产品特征,使得其在药品包装密封性检测中表现出色。该仪器采用工业级彩色高清触摸屏,视图清晰,菜单式界面,触控灵敏,易于操作。同时,配备高速高精度采样芯片,保证测试数据的实时性和准确度。试验过程“一键化”操作,测试效率高,大大节省了检测时间。此外,该仪器还具有自动恒压补气功能,确保测试能够在预设的压力条件下进行,自动反吹卸载功能则使试验结束过程简便顺畅。
MIT-L20微生物挑战法密封试验仪的正压和负压一体式设计原理,可满足色水法和微生物挑战法(浸没式)密封性试验条件。同时,该仪器还具有试验数据存储、查询等功能,方便用户对测试结果进行追溯和分析。大量程测试范围使得该仪器能够满足用户更多试验要求,采用国际zhi名pin牌气动元器件,密封性能优yue,质量更可靠。进口压力传感器内置压力校准模块并支持多点压力校准,方便三方校准,确保了测试结果的准确性。
在药品包装密封性检测中,MIT-L20微生物挑战法密封试验仪以其独te的测试方法和技术特点,发挥了重要作用。该仪器不仅能够提高药品包装的质量,还能够帮助企业节省成本,提升市场竞争力。随着药品行业的不断发展,对药品包装密封性的要求也将越来越高。MIT-L20微生物挑战法密封试验仪以其高效、准确、灵活的检测能力,将成为药品生产企业bu可huo缺的检测工具。
总之,MIT-L20微生物挑战法密封试验仪以其独te的测试原理和产品特征,在药品包装密封性检测中表现出色。该仪器不仅能够有效提高药品包装的质量,还能够保障患者用药安全,为药品行业的健康发展提供了有力支持。