LabChip GXII Touch自动化电泳

产品概述
LabChip 电泳在小型微流体芯片上进行。将芯片装载入LabChip GXII Touch 系统后，芯片孔与铂电极接触，由铂电极提供电压和电流控制。系统机械臂将微孔板上的样品孔直接移动到芯片的毛细管“吸管”下方，约 150 nL 样品被抽吸到芯片上。待分析样品逐一被电泳分离，样品条带被激光诱导荧光检测。通过ladder及内标确定各条带的大小和浓度。

图1. LabChip GXII Touch

仪器特点：
• LabChip GXII Touch可以同时检测多项蛋白表征，包括：纯度、滴度、多糖筛选、单抗电荷异质性、片段化、剂型/稳定性分析等（图2）。
• LabChip GXII Touch操作和分析软件包含内置的技术控制和其他特性，专为支持21 CFR Part 11规范而设计。
• LabChip GXII Touch每个样品的分析时间耗时少至42秒，提供可以媲美传统毛细管电泳的数据同时，通量增加70倍，通量可达384个样品/轮。

特点展示1：用于糖谱和电荷异质性分析

图2 蛋白表征分析。左图为糖谱分析，右图为电荷异质性分析。

特点展示2：符合21 CFR Part 11规范
其次，LabChip GxP安全软件通过兼容的软件为用户提供电子签名、电子记录保留以及访问管理。药物研发中速度快是前提，但是药物事关患者健康甚至生命，数据的准确和可追溯变得无比重要。LabChip GXII Touch操作和分析软件包含内置的技术控制和其他特性，专为支持21 CFR Part 11规范而设计（图3）。这些特性包括共享的用户账号数据库、访问控制、设备检查、强制执行许可的步骤顺序、审查跟踪、记录复制、记录保留、系统记录和电子签名控制等。

图3 软件符合CFR Part 11要求，提供有效数字化监管。

应用领域
LabChip GXII Touch为生物治疗药物流程各个环节提供快速定量和样品质控，从靶点鉴别，克隆与表达，到细胞培养，工艺开发，再到安全评价和临床前评估，后到生产与质控。如今，拥有了LabChip GXII Touch，研究者们可以在研发流程的更早期筛选出具备指征的蛋白，并将“质量源于设计”的理念整合到生物治疗药物开发流程中。