电加热装置
描述:液体电加热器主要用于注射用水循环系统温度补偿、纯化水使用终端加热 参考价面议验证服务
意迪尔公司设立有专门的验证服务团队,负责制药用水设备、配液工艺系统、洁净管道系统的验证工作 参考价面议压力容器
压力容器 参考价面议纯蒸汽发生器
纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的效蒸发器产生的蒸汽 参考价面议蒸馏水机
中国药典2010版中规定,注射用水是使用纯化水作为原料水,通过蒸馏的方法来获得 参考价面议整厂自动化系统
制药企业的自动化控制系统一般是系统独立运行,极个别存在SCADA,但相互之间没有实现数据共享 参考价面议SCADA
提供符合GMP、FDA等规范要求的数据采集与监视控制系统,以实现数据采集、设备控制、参数测量和调节,以及各种信号报警等各项功能 参考价面议配液系统控制系统
工艺过程控制系统提供包括生物制药、原料药、中药提取、制剂等各种工艺的控制,实现批订单控制生产 参考价面议洁净管道自控系统
纯化水、注射用水分配系统配套的自动化控制系统,可设定运行参数,如温度、流速、液位等等,使管网流速≥1m/s,回路内保持正压;并可实现全自动的消毒/灭菌过程,无需人为干预;并能够对关键参数实现电子记录/签名,符合国内外GMP关于自控方面的要求 参考价面议设备自控系统
包含纯化水制备装置、蒸馏水机、纯蒸汽发生器等制药用水(汽)制备设备的自控系统 参考价面议洁净管道系统
洁净管道系统包括纯化水、注射用水、纯蒸汽、压缩空气、氮气、氧气等洁净分配管道系统,管路系统符合GMP生产要求,不存在盲管和死角,管道安装过程中保证管道坡度和焊接质量 参考价面议注射用水分配模块
意迪尔根据客户实际情况,设计符合URS要求的分配方案和灭菌方案,利用公司的设计资源,使设计出的方案能够降低系统受污染的风险,同时降低投资成本和运行费用;一般注射用水采用热贮存和热循环方式,使用点降温的方式进行,配合定期过热水灭菌方式控制微生物指标 参考价面议