骨密度测定评价体模KR904                                            

概述

骨密度测定评价体模为直径80 mm、高60 mm 的圆柱体。I、Ⅱ、Ⅲ、IV分别为直径20 mm、长度40 mm 密度不同的小圆柱体。其中，I、Ⅲ中心处于同一直线上，Ⅱ、IV中心处于同一直线，并且两条直线相互垂直。I、Ⅱ、Ⅲ、IV小圆柱体的中心在直径为 40 mm 的圆上，体模基本材料为软组织等同材料(聚氨酯树脂)，其纯度为 99%以上，I、Ⅱ、Ⅲ、IV区域材料为羟磷灰石(hydroxyapatite, HA)，对应的骨密度分别为50 mg/cm³、100 mg/cm³，200 mg/cm³，300 mg/cm³，见图A.1。满足《YYT 1466-2016中国人民共和国医药行业标准》 。

注: 本标准给出的骨密度测定评价体模为推荐使用的体模,生产商也可以选择其他物质来等效骨密度。另外，体模的几何设计也可以有所不同。只要在实现骨密度评价上是等效的体模都可以使用,但需要对体模做出详细说明。