天大天发细菌内毒素测定仪BET-72ࣖ(48孔)

产品说明

1、BET系列细菌内毒素测定仪符合2015版《中国药典》的要求，可以进行凝胶法、光度法的细菌内毒素检测实验，其中光度法包括动态浊度法和动态显色法。

2、仪器所配置的软件功能强大，简便易用，具有实验设置向导功能，帮助用户快速方便的建立新实验；具备反应时间法、反应速率法等多种实验分析方法。

3、多任务工作模式，可以同时进行多个实验，循环使用检测孔。

4、该仪器现已具备完整的审计追踪功能，符合数据完整性相关要求。符合仿制药（注射剂）一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。

5、仪器应用范围：

1）药典规定需要细菌内毒素检查的药品。

2）制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制（GMP）。

3）GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测。

4）新药研制实验中，定量法可以满足其快速检验的要求。

5）药检测部门使用定量法检测，其结果报告更有准确性和性。

6）医疗器具细菌内毒素检测。

7）临床人体液细菌内毒素检测。

产品特征

1、技术支持：

1）由实验专家上门面对面技术培训服务，帮助建立实验方法。

2）由实验专家随时解答实验问题。

3）根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务。

2、数据完整性软件特点：

1）支持可加入域的高级操作系统，实现网络统一控制时间和权限；

2）符合药品数据规范性的相关要求；

3）提供用户分级权限控制；

4）具备完整的审计追踪功能与操作日志；

5）采用数据库技术存储数据，防止未人员访问数据。

6）软件具备数据备份功能，极大的提高了数据的可靠性。

7）数据灵活查询方式。

8）新的试验导向模板，操作简便灵活。

3、每一个检测孔位单独检测计时，检测光源强度稳定,长寿命。

4、仪器有450nm、660nm两种检测波长可供选择。

5、仪器可以适用所有的国内外鲎试剂。

6、检测软件功能特点

1）资源管理式操作界面，操作直观方便，实验设置输入方便、快捷。

2）可同时开启多个实验，或在实验的同时打开以前的数据进行分析。

3）可进行反应速率法计算，鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。

4）实时显示反应曲线，全部曲线可独立或同坐标显示。

5）多次实验数据可合并处理，支持多条标准曲线合并功能。

6）自动计算内毒素含量、样品原液含量、样品回收率。

技术参数

1、检测孔数：48孔、72孔

2、温度控制：37.0℃±0.3℃

3、温度漂移：＜0.1℃(环境温度从18℃-30℃)

4、操作方式:电脑连机操作(EasyBET软件)

5、检测波长:450nm、660nm