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设备名称:一次性生物反应袋/储液袋的完整性测试仪
设备型号:LD-P LAB
设备应用:检测所有除菌原液袋、呼吸袋、一次性配液袋、转移袋使用后的完整性检测,保证产品的无菌要求。
检测方法:
一、本方法是美国材料试验协会ASTM F2095-01的压力衰减测试方法;
二、符合GAMPS和FDA21 CFR Part11
三、完备的客户端验证支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
四、压力控制技术非常成熟;增加权限管理、电子签名设计,符合FDA21 CFR Part11电子记录和电子签名认证要求;历史记录可存储10000组以上,自带打印机,可将测试记录及时打印并保存;简易设计,不需要附加任何设备检测,速度快,测试精度高。
产品特点:
1、仪器采用少量频繁进气模式,进气速度均匀,避免袋子变形。
2、彩色触摸屏,人性化界面设计并能根据不同的测试参数,自动选择和匹配最能适应当前的检测程序、日期、时间显示。
3、方便移动,携带方便,连接快速。
4、历史记录可打印、存储、查询