KVS 002-国产真空衰减法检漏仪-曌鑫（上海）智能科技有限公司手机版

产品简介

国产无损真空衰减法密封性检漏仪真空衰减法包装容器密闭完整性检漏仪符合21CFRPart11要求KVS002是一台具有双传感器双循环检测技术的真空衰减法包装容器密闭完整性测试仪，方法符合USP1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》

详细介绍

　　　　　　　　国产无损真空衰减法密封性检漏仪

真空衰减法包装容器密闭完整性检漏仪符合21CFR Part11要求KVS 002是一台具有双传感器双循环检测技术的真空衰减法包装容器密闭完整性测试仪，方法符合USP1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》。测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对腔体抽真空，通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合格。可以检测 1μm的包装泄漏。同时基于双循环的检测模式可实现在微漏检测能力的同时，覆盖大漏检出能力应用范围：预充针，西林瓶，安瓶，预灌封， BFS，等测试方法：差压真空衰减(可扩展压力衰减法）测试系统：双传感器双循环方法标准：ASTM2338-09(真空衰减),ASTM F2095(压力衰减)精度：最小0.02ccm（等效孔径约1.5微米）测试灵敏度：0.01ccm腔体材料：316L不锈钢和透明亚克力玻璃设备集成度：设备集成真空泵，无需另外放置

热机时间：开机后60s

压力衰减法&真空衰减法检测仪_KVS 002 .pdf