有线温度验证仪、冻干机验证、灭菌柜验证仪
时间：2022-09-29 阅读：217
有线温度验证仪、多通道温度测试仪、灭菌柜验证仪
智测电子有线验证系统是当前精度zui高的多路温度采集系统，通道从20到60个灵活扩展，实时测量、监测、 实时绘制曲线，具有历史数据查看、数据传输、存储，通道数学运算、统计、自校准功能，两级数据安全机制， 是*满足IEC二类安全等级的通用便携数据采集系统、wanquanmanzu欧盟、GMP、FDA温度验证规程要求 1.有线温度验证系统验证的设备有： ● 蒸汽灭菌柜 ● 隧道式烘箱 ● 干热烤箱 ● ETO 灭菌设备 ● 冻干机 ● 恒温恒湿箱 ● 仓库 有线温度验证系统的特点： ● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求 ● 符合cGMP 规范 ● 精度高，可溯源 ● 实时数据显示、F0、FH值自动计算 ● 探头模块式接插，操作简单 ● 热偶探头自动校准 ● 系统软件参数设置简单，功能全面 | |
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1--便携式验证操作控制台- 预安装验证软件；
2--简化合规、易于操作；
3--满足21 CFR Part 11，EUGMP及中国新版GMP；
4--主机与控制台灵活的数据连接传递方式-直连主机，USB/Wi-Fi；
5--操作控制台可与多个主机相连，也可单机操作；
6--4级智能冗余确保数据安全；
7--电池续航可*在特殊环境无交流电源进入的情况下验证工作的正常进行。
161XA/VS有线温度验证系统的 -用途-
161XA/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域：
制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；
医疗设备灭菌；
食品制造过程；
冻干机温度验证，工作原理，和功能
生物制品冻干机是用于真空冷冻干燥生物制品物料的一种设备装置，能在保持原有的活性物质和分子结构不变的情况下除去99%以上的水分，具有良好的复水性，能在常温下长时间保存。SFD生物制品冻干机已被广大生物企业利用工作原理和功能，用于各种生物制品的冻干加工。生物制品冻干机的工作原理是利用水具有三态变化：液体、固态、气态在不同温度和真空状态下相互转换或者共存。利用升华原理，把含水的生物制品预先低温冷冻结晶成固态，然后在真空环境下固态的水分子直接升华成气体除去，得到含水1%以内的生物冻干品。生物冻干机在干燥工作过程中，因为是在超低温和真空环境下运行，所以不会因升华脱水而发生浓缩塌陷现象，同时在真空无氧的情况下避免氧化作用。干燥生物制品呈干海绵多孔状，体积基本不变，具有速溶于水而恢复原状。生物冻干机在真空冷冻干燥过程有效地防止干燥生物制品的物理结构的变化和生物学活性的变性。
生物制品冻干机具有制冷、真空、加热、循环、控制等功能，通过PLC电控系统控制冻干机设备的整个运行，具备冻干工艺的设定和修改，运行数据的记录储存和追溯功能。具有升温速率控制，真空微调控制，前后箱中隔阀控制等包括共晶点在线测试、终点判断、斜率控温、远程操作和监控、密码权限管理等能。SFD生物制品冻干机设备满足cGMP标准要求，广泛应用于各种生物检测试剂冻干、生物基因细胞冻干、微生物冻干、生物蛋白冻干和生物发酵冻干等加工。