UltraSC 纯蒸汽取样器 - 荣熠 (Ronyee)

UltraSC 纯蒸汽取样器 - 荣熠 (Ronyee)

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具体成交价以合同协议为准
2024-05-03 07:47:27
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产品简介

UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足 GMP 要求,纯蒸汽接触部件采用 316L 不锈钢材质,满足 GMP 对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。

详细介绍


蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285 和 HTM 2010 标准的要求。


中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:

1. 微生物限度,同注射用水

2. 电导率,同注射用水

3. TOC,同注射用水

4. 细菌内毒素,0.25EU/ml (若用于注射制剂)



UltraSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足 GMP 要求,纯蒸汽接触部件采用 316L 不锈钢材质,满足 GMP 对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。



 


纯风冷设计

•  纯蒸汽取样速度大于240ml/min

•  无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定



便携式设计

•  自带拉杆和滚轮, 方便不同点转移取样

•  高容量锂电池, 超长续航5小时以上




一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。



一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。



防污染设计

•  磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

•  回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内

•  取样托盘设计

•  磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器





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