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面议产品简介
TMI QLEVER软件系统,符合美国食品药品管理局 电子记录数据规范FDA 21CFR PART 11 ,符合欧盟蒸汽灭菌设备验证规范EN554。符合的ISO17665 ,欧洲cGMP及中国新版GMP的技术要求。可提供IQ/OQ文 件。三级密码管理,可自动统计灭菌周期的相关数据 (zui大值/zui小值/平均值/方差/饱和蒸汽压/饱和蒸汽温 等),自动计算F0值并显示F0值曲线。
TMI有线温度验证系统与无线共用软件,读数器,IQ/OQ文件,节省了用户的经费需求。
产品简介
温度探头校正是温度验证相关工作中最耗时繁琐的工作,在多数公司的标准操作规程中,都需要做前校正和后校正,以确保探头的一致性和报告的准确度。
TMI全自动校准软件,配套进口校准设备,可以实现快速、高效的记录器自动校准。
用户可以为每个探头设定zui多16个温度校正点以形成 精准的校准曲线(线性方程),为每个探头选择稳定标准,设定偏差标准,以便软件判断校准结果是否合格。
产品简介
验证系统的准确度取决于校准系统的性能,标准的温度校准系统包括:干井/油槽、标准电极和温度基准。TMI设备可以和美国 Fluke、美国Ametek、德国Lauda的多款干井、油槽产品作为校准系统,可以提供-80℃到400℃范围的温度校准。
TMI的校准设备采用美国FLUKE73XX油槽、914X/917X干井,配备FLUKE1502/1523温度基准FLUKE5615标准电极。是目前精确度,稳定性,性的一款配置。