良好的车间设计包括选择合适级别的洁净室以及尽量减少污染的工艺流程。根据规定，所有无菌产品的生产必须在分级的洁净室环境中进行，尽量减少产品污染，如不同工艺流程需要在不同级别洁净车间中进行，如上游细胞培养D级，下游纯化需要在C级进行。同时工艺流程及设备布局应保证物料和设备的有序处理、转移，避免混淆，并防止化学物质、以前生产的产品和微生物污染设备和产品。

根据研究，洁净室大多数微生物来自于操作人员。为了限度地减少来自人的风险，仅仅有一个适当等级的洁净室是不够的，洁净室必须有适当的换气率，空气混合，并能在污染事件后迅速恢复。同时对相关人员进行有效的培训是至关重要的，包括理论、实践和cGMP方面的培训。虽然有效的洁净室设计，工作人员受到控制，但操作人员脱落的皮肤碎屑，以及物料转移带来的微生物等仍然可能造成污染。所以定期的清洁和消毒也是非常关键的。如可能需要轮流使用两种消毒剂和杀孢子剂，一般在每个批次结束后都需要进行。

做好了洁净室外在因素污染的防护，我们依旧需要实时的对洁净室内部的环境参数进行不间断的监测，防止因洁净室内空气参数发生变化而引起室内产品被污染。

产品推荐：SX-M实时多点洁净环境检测系统是我公司开发的高科技产品，采用NETscada系统，实现数据及时、快速、准确的采集与监视控制，同时和同类品牌在线监测设备(如：PMS、METONE)又有很好的兼容性，该软件有注册证，可实现系统的二次开发。它采用分散式多点采样，集中式数据处理的监测手段，大幅度提高了净化环境的监测质量和水平。已成功在国内多家单位使用，是目前国际净化系统自动监测的潮流。系统所用核心部件是由我公司独立开发的全半导体激光粒子计数器。 其计数效率及准确度满足JJG-547-88尘埃粒子计数器检定规范。

主要功能

　　(1)传感器状态页面

　　NETscada软件带有多传感器状态页面，实时显示每个/每组/全部采样点的当前粒子计数。当报警被触发时，页面上采样点的颜色会发生变化，以此反映新出现的情况。传感器本身的问题，如激光功率、流量、通讯等，也以页面上的颜色变化来反映。

　　(2) 设备分布图

　　软件可以产生特制的设备分布图，用于标明配置到系统中的各个监测仪器的位置。页面还显示操作人员选定的采样点的状态参数和当前监测数值，并实时更新这些数据。在NETscada软件采集数据的同时，操作人员可以增加或更换监测仪器。软件还可以产生多个设备分布图，以显示生产设施中特定地点的放大情况。

　　(3)时间图：实时和SPC

　　软件用多种色彩笔将实时数据或调取数据绘制成时间图。操作人员可以为时间图上的粒子和环境采样点、警报和报警极限参数、仪器状态水平等选择颜色和图形(线性或对数比例)。页面可以同时显示多个时间图，操作人员也可以将时间图存储下来，供以后分析时用。

　　(4)历史统计资料表

　　历史统计资料表页面实时显示每个采样点的详细统计资料。操作人员可以在此页面上查看仪器名称、状态参数、当前监测数值、样本数量、选定采样点的//平均/标准误差等信息，还可以以类似的方式查看调取的采样点。

　　(5)事件记录和自动执行任务

　　审计跟踪记录功能将警报和警告参数、通讯错误、仪器状态、配置设定、人员操作等系统活动全部登记下来。操作人员可以检查每项活动，并在用户说明栏输入注解。用户可以利用软件的任务编制功能安排自动执行的任务。在无需操作人员在场的情况下， NETscada软件可以打印报告或产生电子格式报告、备份数据库、执行采样方案、运行外部程序等等。

　　(6)警报和传呼

　　操作人员可以设置警报，当超出预设的报警极限(报警参数)时，警报会发出声音警报或视觉警报。 NETscada软件有4个报警水平，逐次增强因超出报警参数而被触发的警报的迫切度。警报状态信息可以被传送到状态页面、统计资料表页面、事件记录页面。操作人员可以设定警报的优先顺序，使非重要的警报为重要的警报让路。用户可以选购传呼功能，当警报被触发时，传呼功能便被激活。

　　(7)联网和数据分布

　　NETscada软件的网络功能具有强大的实时联网能力。同仪器连接的 NETscada系统能够通过以太网向其它没有同仪器连接的NETscada系统实时传送数据。网络版本支持终端服务器，允许多用户同时连接并运行应用程序。

用户可以通过实时联网，在办公室进行数据审查和分析，十分方便。用户可以利用文件服务器，设置办公室网络站，显示实时监测站传来的任何仪器组合的监测数据。

苏州市苏信净化设备厂是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来，公司的产品持续推进，以满足市场不同领域，不同客户的需求。公司在可持续发展上，已经和国内大学、研究所，行业协会建立了长期广泛深入地合作，并定期进行学术交流，目前公司正积极地与国外研究机构保持交流。公司将秉承30多年的洁净技术及经验，在洁净技术研究人员的带领下，继续发扬艰苦奋斗，为客户着想的精神，不断进取，为中国的洁净技术突破做出贡献。公司本着为新老客户提供更为专业化、系统化的产品与服务，于2013年2月成立了新公司-苏州苏信环境科技有限公司，隶属苏州市苏信净化设备厂下属公司。新公司的成立将更好地贯彻“以客户为中心”的理念，实现“售前、售中、售后一站式服务”。

主营产品：洁净检测仪器、净化设备、洁净环境在线监测系统、过滤与分离产品