当地时间5月28日，针对日本小林制药公司含红曲成分保健品致消费者健康受损事件，日本厚生劳动大臣武见敬三表示，经与相关领域专家共同研究，已基本认定小林制药生产的问题红曲原料中的软毛青霉酸会导致与肾脏相关的健康受损。

日本媒体3月底报道，多人在服用小林制药生产的含红曲成分保健品后因肾脏疾病住院甚至死亡。根据小林制药统计数据，服用该公司涉事保健品的消费者累计5人死亡、276人住院。

日本厚生劳动省上月说，小林制药生产的问题红曲原料中除先前发现的软毛青霉酸外，又检测出两种“意想不到的物质”。研究人员正在分析这两种物质的具体成分以及出现在红曲原料中的原因。

是制备工艺缺陷所致？

小林制药公司本月22日说，该公司对自己生产的含红曲成分保健品及其使用的红曲原料进行分析后发现，其自产红曲原料中存在当初“意想不到”的来自霉菌的成分，但尚未弄清该成分究竟是什么。

日本厚生劳动省29日表示，小林制药在涉事产品中检测到软毛青霉酸峰值。软毛青霉酸是由青霉菌产生的一种天然化合物。据日本共同社报道，小林制药认为该化合物可能是有问题的成分，将通过日本国立医药品食品卫生研究所等机构进行验证。

申屠银洪表示，红曲产品本身应用广泛，在我国已有1000余年使用历史，用于制药、酿酒、食品着色等方面。目前我国使用的红曲菌为经国家安全性评价、允许用于保健食品和药品的紫色红曲菌。而日本小林制药于2016年才开始红曲原料制备。

“日本小林制药使用的丛毛红曲菌是未在中国法定允许应用于保健食品和药品的菌株。”申屠银洪说，“菌种选取是一个复杂且科学严谨的过程。很遗憾看到，此次小林制药虽然对橘霉素这种致病毒素控制得很好，但远远不够。据悉，小林制药问题批次产品在压片过程中还使用了多种辅料，这些辅料会不会产生不良反应，小林制药至少到现在是没有说清楚的。”

由于目前“红曲事件”还没有盖棺定论，只能说大概率是因为原材料受到青霉菌的污染，并且在发酵过程中产生毒素导致的。

对此，无论是生产企业还是监管单位，都更应当注意对原料、发酵过程、最后的产品进行监督检测，甚至应当制定新的检测标准，包括添加对可能产生的青霉毒素的检测。

无论是制药行业、发酵生产、保健品生产，生产车间的空间环境和原料的消毒都是保障食品药品安全的重要环节，是每一个生产企业所不能忽视的。空气环境中的微生物及微粒，是空气洁净技术要解决的主要对象。尽管空气不是适合微生物生长繁殖的天然环境（因不含必需的水分和营养），但空气中却到处都悬浮着带有微生物的尘埃、颗粒物或液体小水滴，这些微生物是自多种不同的来源被带入空气中。空气中飞扬着许许多多的尘埃，大量的微生物就附在尘埃上，随着空气的流动和气压的变化，尘埃的飞扬或沉降将微生物附着在保健品上。

生产车间空间环境消毒和原料消毒，需要被每一个生产企业所重视！

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要满足保健品生产车间洁净度的空间消毒要求，所采用的消毒手段必须具备以下特点：

1、消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。

2、该消毒手段的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。

3、该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。

4、保健品生产车间布局一般较复杂，所以该消毒手段必须扩散性要非常好，不能留有死角。

5、使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。

在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。随着这些要求和指导意见的提出，为找寻适合保健品企业空间消毒的消毒剂指明了方向。

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1、纳米级颗粒充分扩散到车间每个角落，全面快速高效杀菌。

2、人机共存，诺福系列消毒产品是目前高效的消毒剂，诺福具有欧盟和中国疾控，军事医学认证，能够快速杀灭200多种细菌，不会产生耐药性，可实现人机共存且可以随时移动位置。

3、多种喷雾模式可适用于不同产品工艺流程的生产。

4、诺福系列消毒产品是真正无残留，无气味的消毒剂，使用时不会受温度和PH值影响。且不会有二次化学反应造成的污染问题，比如余氯残留。一直以来是欧盟众多成员国的选择。

5、诺福消毒剂主要成分为过氧化氢和胶质银离子，因为加入了活性胶质银离子，其有别于普通的过氧化氢，仅用很少量的诺福消毒剂就能解决大量普通过氧化氢才能解决的问题，其消毒效力高于普通过氧化氢100倍，活性胶质银离子作为稳定剂大大提高了过氧化氢的稳定性，从而降低用量。

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