详解YY0328-2015一次性使用动静脉穿刺器方案
时间：2024-08-21 阅读：120
一次性使用动静脉穿刺器与血液成分采集机或血液透析机等配套，用于从人体静脉或动脉采集血液，并将处理后的血液或血液成分回输给人体。济南众测机电设备有限公司针对标准中密封性，连接强度，流量等测试项目推荐以下测试设备。
1、测试项目：密封性
正压法：用(37±1)℃的水注满穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建议的最大正压或低50kPa的正压(取较大者)，并至少保持10min,之后目视观察穿刺器应无泄漏。 负压法：用(37±1)℃的水注满穿刺器，穿刺器一端封口，另一端施加1.5倍于制造商建议的最大负压或最大93.3 kPa的负压(低于大气压700mmHg的压力)或若在高海拔地区不超出可获得的低气压值(取较小者)，并至少保持10min,之后目视观察穿刺器应无泄漏。
推荐测试设备：HRT-01导管耐液压泄漏测试仪（正压）
流量测试：标准5.4规格穿刺器在表1中10kap ,30kpa压力条件下测试流量，同样推荐HRT-01这款设备
项目 | 指标 |
测试范围 | 0～600kPa；0～87psi(标配) |
精度 | 0.5%FS |
气源压力 | 0.4MPa～0.7MPa（气源用户自备） |
气源接口 | Φ8mm聚胺脂管 |
主机尺寸 | 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H) |
液压罐尺寸 | 215mm(L)×215mm(W)×240mm(H) |
电源 | AC 220V 50Hz/110V 60Hz |
约净重 | 25kg |
推荐测试设备：DVT-01导管真空泄漏测试仪（负压）
项目 | 指标 |
量程 | 0 ～ -90kPa |
精度 | 0.5级 |
真空度保持性能 | 自动压力保持 |
测试时间 | 1-99999s |
时间误差 | 不大于±1 |
电源 | 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz |
净重 | 20 kg |
2、测试项目：连接强度
穿刺器各组件的连接处(不包括保护套)应能承受不小于15N的静态轴向拉力，持续15s不得断裂和脱落。
推荐设备：智能电子拉力试验机TST-01H
项目 | 指标 |
试验力量程 | 30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N |
精度等级 | 0.1级 |
传感器个数 | 2个（任选其二） |
驱动系统 | 高性能进口伺服驱动系统 |
中横梁移动速度 | 0.05～1000 mm/min(连续可调，进程返程) |
中横梁移动速度准确度 | ±1% |
拉伸压缩最大行程 | 600mm |
单次试验试样数量 | 1件 |
试样宽度 | 30mm（标配）；50mm（可选） |
夹头夹持形式 | 手动夹持（标配）；气动夹持（选配） |
电源 | AC 220V 50Hz/120V 60Hz |