一次性使用无菌阴道扩张器主要由上叶、下叶和开口调节装置组成，按形式分为外钩扣式、内钩扣式、中螺旋式、侧螺旋式、推拉式和扭转式，每种按尺寸不同又分为大、中、小三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用无菌阴道扩张器作为医疗检查器械，性能和卫生需要严格执行YY0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准中相关条款。

YY0336 一次性使用无菌阴道扩张器物理性能测试项目

抗变形能力：抗变形能力指物体在受作用力的作用下,其抵抗发生变形的能力,其大小可用变形量来表示。变形量是指扩张器在上、下叶轴线或两轴线所构成的中面受作用力导致变形而引起的沿受力方向的线位移。

结构强度：扩张器扩张至最大挡时,施加30N作用力,任何部件不应滑脱、裂纹或断裂。

照度：照度是指带光源扩张器光源的照度，用勒克斯lx表示。

检测仪器：MET-01扩张器抗变形和强度测试仪

严格按照YY/0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》标准中相关条款设计制造。 适用于各种各种规格一次性无菌引道扩张器挠度和强度的测定，适用于医疗器械生产厂家、医疗器械检验所、大学、研究机构等使用。