注射剂胶塞穿刺力使用方法你知道吗
时间:2022-10-26 阅读:881
胶塞是一种常用的药包材,具有极低的透过性、良好的弹性等特点。药用胶塞作为直接接触药品的包装材料之一,其质量受到高度关注,国家出台多项标准对其质量有一定的要求和规定,其目的就是要管控药用胶塞的质量。
胶塞穿刺力测试仪又称:卤化丁基橡胶塞穿刺力试验机、胶塞穿刺力检测仪、注射剂胶塞穿刺力试验仪、卤化丁基橡胶塞穿刺力试验仪,是指在垂直穿透刺穿胶塞时所需的最大力,用牛顿(N)表示。小编为大家介绍一下注射剂胶塞穿刺力使用方法你知道吗,希望可以对医用胶塞生产厂家及医药生产厂有所帮助。
注射剂胶塞穿刺力使用方法如下:
1、取10个被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上,每个瓶内加 1/2公称容量的水。盖上铝盖或铝塑组合盖,用手动封盖机封口,放入高压蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min,收出,冷却至室温。
2、将上述10个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中,打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位,设置好设备参数,启动试验。以200mm/min 的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺,记录刺透胶塞所施加的最大力值。
3、重复上述步骤,穿刺接下来的4个注射剂瓶,待5个注射剂瓶均被穿刺一次后,更换一个穿刺器,重复上述步骤穿刺剩下的5个注射剂瓶。
4、设备实时显示穿刺过程中的力值变化,自动记录穿刺测得的大峰值力。当测得力值与要求规定值进行比较,当大峰值小于或等于规定值时,则判定为该被测针的穿刺力符合要求。
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