球囊导管是一种介入型医疗器械，是一次性使用的，是单纯的扩张堵塞部位的血管，使其变小的内径恢复到正常血管内径或者比正常的小一点。

济南众测机电设备有限公司LSST-04 球囊导管额定爆破压力检测仪采用正压法测试原理，按照YY0285.1-2017附录F和YY0285.4-2017的有关条款设计，用于测试导管额定爆破压力RBP、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊泄压时间试验、充盈直径和充盈压力关系的试验。

球囊导管额定爆破压力检测仪测试原理

爆破压力：以预先确定的升压速率充盈球囊，直至导管爆破或破坏，记录爆破压。

疲劳试验：充盈至球囊额定爆破压，再次充盈压力下保持至少30s，然后是球囊卸压，重复此步骤8次，观察泄露。

卸压时间：模拟临床使用充盈球囊至RBP，然后使球囊卸压，记录球囊达到规定的卸压终点时所需时间。

液体泄露：将流体注射到闭合的导管中直到导管泄露或爆破，系统自动记录导管压力，标注其能达到的最大压力。

参照标准