药品稳定性恒温恒湿箱

药品稳定性恒温恒湿箱

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2025-02-06 09:06:28
4306
属性:
产地:国产;加工定制:是;适用领域:医药;
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产品属性
产地
国产
加工定制
适用领域
医药
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北京普桑达仪器科技有限公司

北京普桑达仪器科技有限公司

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创新点

药品稳定性恒温恒湿箱突破传统恒温恒湿试验箱无法长时间连续运行的缺陷,配两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

产品简介

药品稳定性恒温恒湿箱也称“药品稳定性试验箱”,该产品是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验。

详细介绍

药品稳定性恒温恒湿箱主要用来考察原料药或药物制剂在温度、湿度影响下随时间变化的规律,为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时可通过试验建立药品的有效期。通过验证,以文件形式记录所确认,设备在安装、运行、性能确认方面的要求、可接受标准;证实并描述该设备的使用目的,运行正常;成功地完成确认,证明此设备能满足稳定性试验的要求。是GMP审核认证的定制试验箱设备。

特色一:采用先进的圆弧造型设计,设备外形美观大方;

特色二:试验箱内胆采用8K镜面SUS304不锈钢制作,耐酸碱等腐蚀,易清洗;

特色三:采用优质磁门封和优质保温材料,保温效果;

特色四:多页横竖分布风道设计,使温湿度均匀度更佳;

特色五:配置优质日光灯管,使用寿命长,光源稳定;

特色六:采用法国泰康压缩机,噪音低,使用寿命长,性能稳定。

机型:BY-150A

工作室尺寸(单位:mm):宽500×高600×深500

外箱尺寸约(单位:mm):宽620×高800×深1600

电源配置:AC220V±10%;50Hz

本试验箱适用于制药业和药物科研单位对药品的稳定性试验和检测,是生物制药业通过GMP认证的*的检测设备之一。

1. 控温范围: 0~65℃

2. 控温波动: ±0.5℃

3. 控湿范围: 40~95%RH

4. 湿度偏差:  ±3%RH

5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式

6. 工作环境温度:+5-30 ℃

7. 电源: AC 220V±10% 50Hz

符合标准 : 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工独立操作并满意为止)

药品稳定性恒温恒湿箱控制器特点:

A:温度控制器:7寸彩色液晶显示触控式屏幕可程式控制器,中英文,高对比附可调背光功能LCD液晶显示控制器。

B:控制器规格:

精度:温度±0.1℃+1digit

分辨率:温度±0.01 ,

温度斜率:0.1~9.9可设定.

具有上下限待机及警报功能.

温湿度入力信号 PT100.

C:画面显示功能:

温度设定(SV)与实际(PV)值直接显示

可显示目前执行程序号码,段次,剩余时间及循环次数

运转累计时间功能

具单独程序编辑画面。

屏幕显示保护功能可作定时,TIMER或手动关闭设定.

D:程序容量及控制功能:

可使用的程序组:最大100个PATTEN.

可使用的记忆容量:共10000 SEGMENTS.

可重复执行命令

SEGMENTS时间设定0~9999Hour59Min.

具有断电程序记忆,复电后自动启动并接续执行程序功能.

具RS-232通讯接口

USB数据接口,可导出实验数据。

程序执行时可实时显示图形曲线.

具有预约启动及关机功能.

具有日期,时间调整功能.

按键及画面锁定(LOCK)功能

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