步入式药品稳定性试验仓用途：以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

制冷系统安装在制冷室内，制冷室外置并通过管道和试验室体通过特殊装置连接。制冷室装有控温系统，能够保证不同季节制冷系统的温度稳定，确保设备常年稳定正常运行。压缩机采用原装法国进口“泰康"牌机组复叠制冷，以确保在规定的时间内将温度降到所要求的数值。（压缩机外置能有效解决大功率设备运行的噪音困扰）。

冷却方式：风冷式冷凝器。

蒸 发 器：鳍片式自动负载容量调整。

膨胀系统：自动容量控制之冷冻系统。

制冷剂：采用对臭氧系数为零的绿色环保（HFC）.美国杜邦制冷剂R404A,R23。

鳍片式散热管形镍铬合金电热式加热方式

不锈钢护套式电热蒸汽发生装置  。

空气循环通道：内循环系统采用长轴电机（耐高低温）+铝质多翼式叶轮，以达强制对流垂直扩散循环，试验室设有独立的特质循环风道，使实验室内的温湿度分布均匀。

安全保护装置：

①电源：总电源相序和缺相保护、漏电保护；

②试验室：可调式的超温保护、可靠的节点和漏电保护功能、鼓风机过载/过热保护、加热器断路保护功能；

③制冷系统：压缩机超压、压缩机电机过流、压缩机电机过热；

控制器: 7寸液晶显示人机接口触控式莹幕可程式控制器

（1）控制器规格:

精度:温度±0.1℃＋1digit ，湿度±0.5RH%＋1digit

分辨率:温度±0.01 ,湿度±0.1RH%

温度斜率:0.1～9.9可设定.

具有上下限待机及警报功能.

温湿度入力信号 PT100.

（2）画面显示功能:

温度设定（SV）与实际（PV）值直接显示

可显示目前执行程序号码,段次,剩余时间及循环次数

运转累计时间功能

具单独程序编辑画面。

屏幕显示保护功能可作定时，TIMER或手动关闭设定.

（3）程序容量及控制功能:

可使用的程序组:共120个PATTEN.

可使用的记忆容量:共12000SEGMENTS.

可重复执行命令

SEGMENTS时间设定0～99Hour59Min.

具有断电程序记忆,复电后自动启动并接续执行程序功能.

具RS-232通讯接口配免费测试软件

具有完整的设置及程序曲线显示功能

具有预约启动及关机功能.

具有日期,时间调整功能.

按键及画面锁定（LOCK）功能。

室体构造：按分体式结构设计制作，工作室现场拼装成型，电控柜做成整体结构，底座使用国标方钢喷涂做成整体框架，在工作室室体部分和试验箱箱门及配电柜等部位使用加强筋，保证设备的整体结构坚固稳定。

内箱地板采用优质304镜面不锈钢材料，使用*的加工设备加工成型，外壳采用优质钢板喷涂，美观，平整，大气，圆弧型设计，线条流畅自然，设计合理，经久耐用。

箱体保温绝缘层使用硬质PU发泡和硅酸铝棉，硅酸铝棉比同类玻璃纤维棉具有耐温高，传热系数低，等特点，确保试验室内温度不会传导到设备外部，使试验温度更稳定。

试验箱门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性硅胶密封条以确保测试区的密闭。大门内外板材料均为不锈钢制成，美观，耐用，采用无反作用门把手，操作更容易，经久耐用，不易损坏。

引线测试孔(机器左侧)可外接测试电源线或信号线使用(直径50mm，标配一个，孔径和孔数如需增加可在订货时要求)。

试验箱采用双开门结构，在试验箱门中心的位置安装有观察窗口，用来观测室内试样的变化。观察窗采用三层中空钢化玻璃,内外双层胶合片式导电膜，具有透明、隔热、不易产生蒸汽结霜等优点，配有优质照明灯，可在光线不足时辅助观看试验箱内试验情况。

步入式药品稳定性试验仓技术标准：

内箱尺寸：依据用户的需求定做，体积从2立方---100立方不等。

外箱尺寸：详细尺寸根据用户选择的外观不同而有所调整，实际尺寸将会在技术方案中说明。

升降温时间：升温：约3.0~4.0℃/min（可以拓展为约每分钟2至10℃供选择）

降温：约0.7~1.2℃/min（可以拓展为约每分钟2至10℃供选择）

湿度范围: 30～95% RH

温湿度分布均匀度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

温湿控制稳定度: ±0.5℃/±1%R.H

温度范围：0℃~80℃（z）；-20℃~80℃（T）；-40℃~80℃（F）；-70℃~80℃（S）高温可以按照要求做到120℃。

该试验室可提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。